吉非替尼治疗非小细胞肺癌有效超过6月后的不同体能状况评分的临床分析-肿瘤学专业论文.docxVIP

安徽医 安徽医科大学硕士学位论文 PAGE PAGE 10 英文缩略词表(Abbreviation) 英文缩写 英文全称 中文全称 NSCLC non-small cell lung cancer 非小细胞肺癌 ECOG Eastern Cooperative Oncology Group 美国东部肿瘤协作组 PS Performance Status 体能状况 EGFR-TKI NCCN Epidermal Growth Factor Receptors Tyrosine Kinase Inhibitor National Comprehensive Cancer Network 表皮生长因子体酪氨酸 激酶抑制剂 美国国家综合癌症网络 LCSS Lung Cancer Symptom Scale 肺癌症状量表 FLIC functional living index cancer 生活功能指数 QOL Quality Of Life 生活质量 CTCAE RECIST Common Terminology Criteria for adverse events Response Evaluation Criteria in Solid Tumors  常见不良事件评价标准 实体瘤疗效评价标准 CR Complete Response 完全缓解 PR Partial Response 部分缓解 SD Stable Disease 病灶稳定 PD Progressive Disease 病灶进展 MR Minimal Remission 轻度缓解 NR No Remission 未缓解 RR Response Rate 有效率 DCR Disease Control Rate 疾病控制率 OS Overall Survival 总生存 PFS Progression-free Survival 无进展生存 TTP Time To Progression 肿瘤进展时间 吉非替尼治疗非小细胞肺癌有效超过 6 月后的 不同体能状况评分的临床研究 摘要 背景 表 皮 生 长 因 子受 体 酪 氨 酸 激 酶 抑 制剂 （ pidermal growth factor receptors tyrosine kinase inhibitor, EGFR-TKI）治疗非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）的疗效已被公认，能延长生存期，而对于美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）体能状况评分(performance status, PS)≥3 分 的非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）患者是否合适仍有争议。关 于这类特殊人群的研究，国外已有一些研究报道，然而国内对此的研究甚为缺乏， 使这部分人群的治疗被忽视。鉴于国内外人种差异使国外研究结果不一定适合国 人患者，有必要进一步研究。 目的 观察吉非替尼治疗非小细胞肺癌有效超过 6 个月后 ECOG-PS≥3 分患者的 疗效、生活质量及不良反应。 方法 对 2006 年 9 月至 2011 年 11 月期间在安徽医科大学第二附属医院收集的 88 例吉非替尼治疗有效满 6 月后的 ECOG-PS≥3 分 NSCLC 患者进行回顾性研究。根 据 ECOG-PS 评分，将患者经组织学和（或）细胞学确诊的非小细胞肺癌患者分为 试验组（PS≥3 分）和对照组（PS≤2 分），两组均口服吉非替尼 250mg，每日 1 次，直至病情明显恶化或死亡，期间如副作用不能耐受可减量或暂时停药。脑及 骨转移患者可酌情同时进行放疗。观察其后续疗效、生活质量及药物相关不良事 件，并采用秩和检验、Kaplan-Meier 乘积限法及 Log Rank 检验进行研究数据的统 计学分析。 结果 共收集接受吉非替尼治疗的 NSCLC 患者 88 例，试验组 27 例、对照组 61 例。随访截止时间为 2011 年 11 月 30 日，中位随访时间为 20.0 个月，无失访患者。 全组均可评价疗效，两组完全缓解（complete response, CR）分别为 4 例（14.8%）、 10 例（16.4%），部分缓解（partial response, PR）分别为 20 例（74.1%）、43 例（70.5%）， 病情稳定（stable disease, SD）分别为 3 例（11.1%）、8 例（13.1%），肿瘤客观缓 解率分别为 88.9%（24/27）、86.9%（53/61）（Z=-0.261, P=0.794）；疾病控制率均 为 100% (Z=0