急性脑梗死超早期溶栓治疗的成本-效果分析-神经病学专业论文.docxVIP

Cost-effectiveness analysis of intravenous thrombolysis within 4.5-hour window after acute cerebral infarction A Dissertation Submitted to Graduate School of Shantou University Applying for the Master of Public Health By Wu Wei Under the Guidance and Supervision of Prof. Zhang Qingying Shantou University Medical College May 2013. Shantou. China 汕头大学医学院硕士学位论文 汕头大学医学院硕士学位论文 汕头大学医学院硕士学位论文 汕头大学医学院硕士学位论文 I I PAGE PAGE IV 中文摘要 背景与目的 脑梗死（cerebral infarction，CI），又称缺血性卒中（cerebral ischemic stroke，CIS）， 是由于血管狭窄或闭塞所致的脑部血液供应不足，引起相应部位脑组织缺血、缺氧而坏死， 软化的疾病。脑梗死的临床常见类型有脑血栓形成、腔隙性脑梗死和脑栓塞等。 我国脑卒中年新发病例约为 150 万～200 万，年患病人数高达 500 万～600 万，位居 死因位次第三位，仅次于心肌梗死和癌症，严重危害人类健康。其中脑梗死是长期致残的 首位病因，全国每年因患脑梗死产生的医疗费用高达 237.3 亿人民币，给个人、家庭和社 会造成了沉重的负担。急性脑梗死发生（Acute cerebral infarction，ACI）后，梗死区域的 脑细胞一部分发生坏死；另一部分脑细胞发生可逆的缺血损伤，形成所谓的半暗带，如果 早期恢复梗死区域血液灌注，这部分缺血损伤的脑细胞可以得到挽救，使脑梗死患者的病 情和预后得到改善。据 2010 年中华医学会脑血管病学组发表的中国急性缺血性脑卒中诊 治指南推荐，对缺血性脑卒中发病 4.5 小时内的患者，应根据适应证严格筛选患者，尽快 静脉给予重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）溶栓治疗。ACI 超早期 rt-PA 的溶栓治疗已 成为各国指南的首选，但由于治疗时间窗的限制及价格相对较高，目前国内 ACI 患者中使 用 rt-PA 静脉溶栓治疗的比例很低。以往对 rt-PA 的临床应用研究中大多注重它的疗效（有 效性）以及它的不良反应（安全性），目前，药物的经济性研究越来越受到重视，国外的 相关研究已证实了 rt-PA 溶栓治疗方案具有长期的经济优势，而在中国人群中使用 rt-PA 静 脉溶栓治疗方案与非 rt-PA 常规治疗方案相比能否获得长期的经济优势尚不清楚，对于 ACI 患者使用 rt-PA 静脉溶栓的卫生经济学研究较少。 由于地域的不同以及所研究的人群的差异，疾病治疗的疗效及所花费的成本也可能存 在差异，本研究拟以潮汕地区接受 rt-PA 静脉溶栓治疗的 ACI 患者的临床病案为实践模型， 采用卫生经济学的方法，客观的评估本地区 ACI 患者不同治疗方案的成本效果及其差异， 为该临床治疗方案的评估的多样化进行一次有益的方法学探索，所得结果为临床治疗提供 一定的参考。 对象与方法 选取 2010 年 9 月至 2012 年 12 月入住汕头市潮南民生医院神经内科的新发 ACI 患者 临床病案，通过查询病案资料，入选已接受超早期 rt-PA 静脉溶栓治疗的病案为溶栓组， 共 46 例，另选择同期接受阿司匹林抗血小板聚集治疗方案的病案为对照组，两组研究对 象按照性别、年龄（±5 岁）、治疗前 NIHSS 评分（±1 分）及发病时间（±0.5h）1:1 进行 配对。 临床治疗效果由临床医师采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）对患者的神经 功能缺损情况进行评估；生存质量由改良 Rankin 量表（modified Rankin Scale，mRS）、 Barthel 指数（BI 指数）进行评估；并通过随访观察患者经治疗后远期预后生存情况。溶栓 后早期有效的评价标准是采用 NIHSS 分值减少 4 分及以上或神经功能缺损症状完全消失视 为症状改善。溶栓后远期良好预后的指标为 BI 指数≥95 分，NIHSS 及 mRS 在 1 分及以下。 通过收集患者住院费用资料，比较两组在治疗效果及住院治疗成本的差异，采用成本-效用 分析及增量分析方法，进行卫生经济学评价。 采用 EpiData3.0 建立数据库，数据由专人录入，数据经核查及整理后运用 SPSS16.0 统计软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差表示，正态性检验采用