活血止痛散熏洗结合功能锻炼对旋后外旋及旋前外旋Ⅲ°～Ⅳ°踝关节骨折术后功能康复的临床分析-中医骨伤科学专业论文.docxVIP

PAGE PAGE 10 PAGE PAGE 13 临床研究 一、临床资料 （一）病例来源 本课题 50 例患者均来源于 2010 年 1 月～2011 年 12 月山东中医药大学附属医院 骨科病房住院治疗的踝关节骨折患者。 （二）诊断标准 （1） 有明确的踝关节外伤史。 （2） 踝关节肿胀、疼痛、畸形、功能障碍、局部压痛、可触及骨擦音或异常活 动。 （3） X 片表现为内外后踝骨皮质的不连续，踝关节间隙改变。三维重建 CT 可 明确各个角度骨折的移位情况。 （三）Lauge-Hansen 分型 表1 Lauge-Hansen分型 分型 分度 旋后一内收型 Ⅰ°腓骨在踝关节平面以下横行撕脱骨折或者外侧副韧带撕裂 Ⅱ°内踝垂直骨折 旋后一外旋型 Ⅰ°下胫腓前韧带断裂 Ⅱ°腓骨远端螺旋斜形骨折 Ⅲ°下胫腓后韧带断裂或后踝骨折 Ⅳ°内踝骨折或三角韧带断裂 旋前一外展型 Ⅰ°内踝横行骨折或三角韧带撕裂 Ⅱ°联合韧带断裂或其附着点撕脱骨折 Ⅲ°踝关节平面以上腓骨短、水平、斜形骨折 旋前—外旋型 Ⅰ°内踝横行骨折或三角韧带撕裂 Ⅱ°下胫腓前韧带断裂 Ⅲ° 踝关节平面以上腓骨短斜形骨折 Ⅳ°后胫腓韧带撕裂或胫骨后外侧撕脱骨折 旋前—背屈型 Ⅰ°内踝骨折 Ⅱ°胫骨前缘骨折 Ⅲ°腓骨踝上骨折 Ⅳ°胫骨下关节面后侧横形骨折 图1.旋后-外旋型 【摘自《创伤骨科学》.王学谦主译.天津科技翻译出版公司，2007.1】 图2.旋前-外旋型 【摘自《创伤骨科学》.王学谦主译.天津科技翻译出版公司，2007.1】 （四）病例选择标准 1.纳入病例标准 （1）符合 Lauge–Hansen 分型为旋后外旋及旋前外旋Ⅲ°～Ⅳ°标准。 （2）年龄在 20 岁到 60 之间，男女不限。 （3）单侧踝关节骨折。 （4）闭合性骨折。 （5）2 周以内骨折患者。 （6）排除手术禁忌行切开复位内固定治疗。 （7）术后术后切口愈合良好能中药熏洗。 （8）术后定期复查且观察资料完整者。 2.排除病例标准 （1）不符合 Lauge–Hansen 分型为旋后外旋及旋前外旋Ⅲ°～Ⅳ°标准。 （2）病理性骨折。 （3）开放性骨折。 （4）手术前后出现软组织坏死的患者。 （5）未行手术治疗的患者。 术后切口感染或延迟愈合者。 2.病例（6） 观察资料记录不完整者。 （7） 合并有严重心，脑，肝，肾和造血系统等严重原发性疾病，全身情况较差 及精神病患者，无法自主下地进行功能锻炼者。 （8）妊娠及哺乳妇女。 （9）正在参加其他临床试验者。 （10）对活血止痛散熏洗过敏者及过敏体质者。 （11）的剔除和脱落标准 （1）纳入后发现不符合纳入标准的病例，应予剔除。 （2）患者依从性差，发生严重不良事件，影响有效性和安全性，发生严重并发 症或者特殊生理变化不宜继续接受治疗自动退出者等均为脱落病例。 （3）患者中途自行退出治疗或者患者死亡。 （五） 一般资料 本课题 50 例患者均来源于 2010 年 1 月～2011 年 12 月山东中医药大学附属医院 骨科病房住院治疗的踝关节骨折患者,观察时间均为 1 年。其中男、女性各 25 例，最 大 60 岁，最小 21 岁，平均 41.14 岁。所有病例按就诊先后顺序随机分为活血止痛散 熏洗结合功能锻炼组和单纯功能锻炼组各 25 例。活血止痛散熏洗结合功能锻炼组在 进入本临床研究前给予熏洗一次，测试是否对本药有过敏，如有过敏者不给予纳入研 究。 表 2 两组患者在性别、年龄的比较 性别 组别 n 最小年龄岁 最大年龄岁 平均年龄（?x±s） 男 女 A 25 13 12 21 60 42.2±11.37 B 25 12 13 21 57 38.8±11.40 注：经统计学处理 P＞0.05，说明两组在性别、年龄上无明显差异,具有可比性。 表 3 两组患者在骨折情况的比较 Ashurst 分型 组别 N 左踝 右踝 单踝 双踝 三踝 A 25 12 13 5 9 11 B 25 14 11 4 9 12 注：两组在骨折类型上无明显差别，具有可比性。 表 4 两组患者在术后 15 天时情况的比较（x±s） 组别 VAS 平均分 症状体征评分 健侧踝关节肿胀测量 患侧踝关节肿胀测量 A B 50.36±2.20 50.64±1.59 20.20±1.00 20.40±1.38 241.76±6.04 240.88±4.82 267.56±5.82 262.76±5.21 注：两组在术后 15 天时各项观察指标 P＞0.05,无明显差别，两组具有可比性。 二、研究方法 将所选病例随机分为 A、B 两组各 25 例，两组患者均在术后 15 天开始进入本临 床研究阶段。A 组使活血止痛散熏洗结合功能锻炼，B 组单纯功能锻炼。记录患者 VAS 疼痛评分、症