斑蝥酸钠维生素B6注射液联合CAG方案治疗老年人急性髓系白血病的临床观察.docVIP

斑蝥酸钠维生素B6注射液联合CAG方案治 疗老年人急性髓系白血病的临床观 摘要：目的观察斑蝥酸纳维生素B6注射液（商品名：艾 易舒）联合CAG方案治疗老年急性髓细胞白血病的疗效及安 全性。方法将80例患者随机分为观察组和对照组各40例。 两组均采用CAG方案：阿糖胞苷（Ara-c） 10 mg/m2,皮下 注射q12 h （第1?14d）;阿克拉霉素（Acla） 10?14 mg/ （m2 ? d）,静脉注射（第1?5d）;粒系集落刺激因子（G-CSF） 200 ug/ （m2 - d）,皮下注射（第1?14d）。观察组同时加用 斑蝥酸枘维生素B6注射液40ml7d，静脉滴注（第1?14d）。 结果完全缓解率（CR）观察组75.00%，对照组62.50%，两 组差异显著（P0.05），具有可比性。所有病例均为初治，治 疗已取得医院伦理委员会许可，并征得患者及家属同意，均 签署知情同意书。 1.2方法两组均采用CAG方案：阿糖胞苷（Ara-c） 10 mg/m2,皮下注射ql2 h （第1?14d）;阿克拉霉素（Acla） 10?14mg/ （m2 - d）,静脉注射（第1?5d）;粒系集落刺激 因子（G-CSF） 200 yg/ （m2 ? d），皮下注射（第 1 ?14d）。 观察组同时加用斑蝥酸维生素B6注射液40 mL/d,静脉滴注 （第 1 ?14d）o 1.3观察指标每3d查血常规1次，查肝肾功能1次/w， 化疗前予骨髓穿刺，化疗结束后14d再行骨髓穿刺（具体视 血像恢复情况定）。 1.4疗效评价标准按《血液病诊断及疗效标准》［1］判 定为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、未缓解（NR），总有 效率（PM）为 CR+PR/nX100%。 1.5统计学方法采用SPSS 12.00软件包处理数据，计 量资料以（x土s）表示，采用t检验，计数资料比较采用x 2 检验，P0. 05表示差异有统计学意义。 2结果 2.1临床疗效完全缓解率观察组为75. 00%,对照组为 62. 50%,两组差异显著（P〈0. 05）；总有效率观察组为85. 00%, 对照组为75.00%,两组差异显著（P0. 05），见表1。 2. 2生活质量评分身体健康、心理健康、社会关系、环 境因素等指标均明显好转（P0.05），观察组优于对照组 （P0. 05）,见表 2。 2. 3不良反应本组观察对象中，2例患者出现肢体轻微 脉管炎，改为深静脉置管滴注后未再发生，所有病例均完成 了 2个疗程的治疗。 3讨论 近年来我国老年人急性白血病（AL）发病率有逐年上升 的趋势，而老年人AL中以AML为主［2］。老年人的生理特 点以及常见的伴随疾病对于白血病的治疗以及在治疗过程 中出现的并发症都是不利的，一般CR率低，中位生存期短。 化疗是治疗老年人白血病的主要手段之一，虽能有效杀伤肿 瘤细胞，但选择性较差，在杀伤肿瘤细胞的同时，对机体一 些正常细胞具有抑制作用，对心、肝、肾等脏器也会有一定 毒性作用，且老年患者本身各脏器功能衰退，更易出现肝肾 衰竭、心力衰竭等，降低患者生存质量，严重者可危及生命。 1995年Yama+da等［3］首先采用CAG方案治疗了 18例复发AML 患者，CR率为83%，毒副反应轻微。 斑蝥酸钠维生素B6注射液是由斑蝥酸钠和维生素B6配 制而成的抗肿瘤注射剂，具有免疫调节和抗癌双向作用［4］。 斑蝥酸钠是斑蝥素的衍生物，其分子量小，易进入细胞内， 产生细胞毒作用，具有较强的抗肿瘤作用。其抗癌的主要机 制如下：减少癌细胞对氨基酸的摄取，抑制肿瘤细胞蛋白质 和核酸的合成，继而影响RNA和DNA的生物合成，最终抑制 癌细胞的生成和分裂；影响线粒体通透性，增强氧化磷酸化 的偶联过程，从而影响癌细胞的能量代谢平衡，控制和缓解 癌变发展；可降低肿瘤细胞cAMP磷酸二酯酶活性，提高过 氧化氢酶活力，改善细胞能量代谢，同时降低癌毒素水平； 可直接抑制癌细胞内DNA和RNA合成及前体的渗入，使癌细 胞形态和功能发生变化，直接杀死癌细胞；对骨髓有刺激作 用，促进骨髓造血干细胞成熟、分化及边缘池粒细胞的释放， 对白细胞有升高作用，能减轻化疗对骨髓的毒性，改善患者 的一般状况；斑蝥酸钠具有免疫调节作用，其可能通过调节 白细胞介素-2的生成进而作用于免疫细胞，增强机体免疫功 能而间接杀死癌细胞；还可通过抑制趋化因子白细胞介素_8 的生成，抑制肿瘤血管生成，最终抑制肿瘤转移及复发。 笔者观察了斑蝥酸钠维生素B6注射液联合CAG方案治疗42 例老年性AML患者，完全缓解率为36. 0% (9/25)，总有效率 为60.0% (15/25)，取得了较高的缓解率，且不良反应相对 较少，均可耐受，对出现的严重感染、出血症状及心脏毒性 均顺利控制。Chen YJ等［5］