迈瑞BC６８００血细胞分析仪复检规则的建立和评价.docVIP

迈瑞BC- 6 8 0 0血细胞分析仪复检规则的建立和评价 王文工 宋涛 马杰 湖北省新华医院 湖北 武汉 430000 【摘要】目的 建立迈瑞BC- 6 8 0 0血细胞分析仪的复检规则.方法依 据国际血液学复检组推荐的血细胞分析仪复检规则结合湖北省临床实验室血液 学复检规则，应用迈瑞BC- 6 8 0 0血细胞分析仪对来我院就诊的门诊和住院患 者共1 2 0 0份，其中包括门诊患者3 0 0例准院患者9 0 0例.进行检测，并进 行血涂片显微镜镜检?结果对1 0 0 0份样品的检测结果进行分析，真阳性率： 2 1 . 7 %，真阴性率:4 6 . 6 %，假阳性率：2 6 . 2 %，假阴性率：5 . 5 %.假阴 性率超过预期5 %，复检率为4 7 . 9 %?根据假阴性和假阳性的构成，适当调整规 则后，根据此规则统计实验数据，真阳性率：1 5 . 7 %,真阴性率:64 . 6 %,假阳 性率：1 6. 2 %，假阴性率:3 . 5 %.假阴性率小于5 %，复检率为3 1 . 9 %，符 合预期.2 0 0份标木的验证试验结果显示假阴性率为3 . 4 %，假阳性率为1 6?8 %.没有漏检恶性血液病标木?结论 我们研究制定出适合我院的迈瑞BC— 6 8 0 0血细胞分析仪的复检规则.但要保证规则在日常工作中的严格执行，还需 要严格的管理和检验人员的责任心.【关键词】 血细胞分析仪 复检规则【中 图分类号】R4 6 6?11 【文献标识码】B 【文章编号】1 008 — 631 5 ( 2 0 1 5 ) 1 2 - 1 360 — 02 随着各种类型的血细胞分析仪的大量使用于临床检验科，全血细胞分析的精 密度和检验效率大幅提高?但是，这类仪器在鉴别血细胞的形态和结构等方面还不 够完善，目前仅可作为全血细胞分析的一种过筛手段?在遇见疑问时，还必须在显 微镜下复查血片，经过确认、修正或补充后才能发出报告[1 ].随着现代医疗事业 和医疗改革的发展，各家医院检验科的检测标木快速增加，但TAT要求越来越高， 现在卫牛部三甲医院实施细则要求临检常规项目要在3 0分钟内发出结果?因此, 必须建立适合于木实验室血细胞分析仪的复检规则,在不影响实验室检测质量的 前提下，尽量提高检测效率，保证我们的结果在规定的吋间内发出?2 0 0 5年国 际血液学复检专家组提出了4 1条自动血细胞分析仪和分类复检规则?由于中国 人群的血细胞分析参考范围不同于西方人群,有必要建立适用于我国人群的血细 胞分析仪复检规则?我国复检专家组已经发表了 Sysmex和Beckman —Coulter系统 血细胞分析仪的附件规则[2-3].我院使用迈瑞BC- 6 8 0 0血细胞分析仪， 我们参考国际血细胞分析仪复检规则和湖北省临床实验室血液学复检规则，就建 立迈瑞BC- 6 8 0 0血细胞分析仪复检规则开展研究.材料与方法 1材料 1?1 标本来源:2 0 1 3年7月至2 0 1 3年8月来我院就诊的门诊和 住院患者共1 2 0 0份，其中包括门诊患者3 0 0例/主院患者9 0 0例.1 0 0 0例样本用于建立迈瑞BC- 6 8 0 0血细胞分析仪的附件规则,2 0 0例样本用 于验证试验. 1?2 仪器和试剂:迈瑞BC- 6 8 0 0全自动血细胞分析仪，均使用配套的 试剂和质控物.OLYMPUS CX2 1双目生物显微镜.2 方法2?1 仪器的校准 和质控:仪器按规定时间用配套校准物进行校准,每天均使用配套高、中、低值质 控物进行检测，结果均在控?仪器在安装时已做过性能验证,且性能评价符合厂家 的标准.2. 2 人员:挑选本院检验科在形态学检查上有经验的工作人员，并统 一镜检阳性标准.2. 3 血涂片检查:每份样品同吋涂两张血片,瑞氏染色并编 号,由两名实验人员双盲法镜检，各分类计数1 0 0个白细胞，取平均值?同时观察 血细胞形态和分布情况.2. 4 血涂片阳性的评定标准为至少包括下列条件之 -：(1 )细胞形态学改变:包括①RBC明显大小不等，形态、染色异常RBC＞ 0?3; ②巨大PLT＞ 0?1 5 ;③见到血小板聚集;④存在Dohle小体的细胞〉0?1 ;⑤ 中毒颗粒中性粒细胞＞0?1 ;⑥空泡变性中性粒细胞＞ 0 ? 1;(2)细胞数量/比 例改变:包括①原始细胞洋；0?0 1 ;②早幼/中幼粒细胞ge; 0?0 1 ;③晚幼 粒细胞〉0?0 2 ；④杆状核粒细胞〉0?0 5 ;⑤异常淋巴细胞〉0?0 5 ;⑥嗜 酸粒细胞细胞〉0?0 5 ;⑦嗜碱粒细胞〉0?0 1 ;⑧有核红细胞(NRBC)＞ 0 .0 1愆浆细胞＞0?0 1;⑩单核细胞＞8%?2. 5 迈瑞BC- 6 8 0 0血细胞 分析仪复检规则的建立:根据血涂片复审4 1条国际