课件：风湿性关节炎的中医药治疗方法.ppt

风湿祛痛胶囊的相关作用机制研究也较明晰 * 在药理作用研究方面，风湿祛痛胶囊对于二甲苯引起的小鼠耳廓炎症有极为显著的抑制作用，对于角叉菜胶甲醛诱发的大鼠足肿胀和大鼠佐剂性关节炎与继发性变态反应也有明显的抑制作用。在镇痛作用上，风湿祛痛胶囊可显著提高提高小鼠痛阈，且对锐痛、钝痛均有镇痛效果。 * 毒性试验研究发现，人的急性毒性试验未发现任何毒性反应，安全剂量为人日量132倍，属于毒性很低，安全性高。对实验动物（大鼠、犬）连续给药90天以上，观察长期毒性试验，结果显示低剂量对对试验动物无任何影响，高剂量组10%左右动物有不同程度病理变化。在停药2周后，除高剂量组恢复较慢外，其他各组均很快恢复常态。 * 孙聪等人对大鼠用药3个月及停药4周后观察对大鼠脏器系数的影响，结果显示，用药期间或停药后，大鼠脏器系数与对照组无明显区别，结果提示风湿祛痛胶囊无脏器毒性和遗留毒性。 * 以上机制研究表明，风湿祛痛胶囊能够抑制小鼠炎症反应，显著镇痛，且安全性高，无明显毒副作用。 * 风湿祛痛胶囊的相关作用机制研究也较明晰 * 环氧酶2、肿瘤坏死因子、白细胞介素 * 碱性磷酸酶 * 风湿祛痛胶囊二期临床共纳入了480例患者，风湿性关节炎及类风湿性关节炎各240例，分别分为风湿性关节炎患者实验组150例，对照组90例；类风湿性关节炎2实验组150例，对照组90例。实验组患者应用风湿祛痛胶囊，对照组患者应用风湿灵仙液。 * 未分病种进行疗效评价，结果显示风湿祛痛胶囊的总有效率为88%，显著高于风湿灵仙液组。 * 分病种进行疗效判断，结果提示，风湿祛痛胶囊治疗风湿性关节炎的总显效率和总有效率为81.33%及92.67%，显著优于风湿灵仙液；治疗类风湿性关节炎的总显效率和总有效率为62%及83.33%，显著优于风湿灵仙液组。 * 在改善症状方面，研究结果提示风湿祛痛胶囊可以显著改善肌肉关节疼痛、关节肿胀、活动受限、晨僵等症状，改善效果优于风湿灵仙液。 * 在治疗风湿及类风湿的过程中，血沉为重要的判断指标。血沉过快表明炎症反应较重，因此改善血沉可以显著抗炎。实验室指标观察发现，患者服用风湿祛痛胶囊后，两病种的男女患者血沉均有所改善，该结果表明风湿祛痛胶囊有显著的抗炎作用。 * 抗链“O”是判断风湿性关节炎预后的一个重要因子，正常人的抗链“O”水平应为每单位少于200单位的抗链“O”。在结果中可看到，抗链“O”水平800单位以上的患者例数经服用风湿祛痛胶囊后有明显的下降（从65例下降至7例），而抗链“O”400单位的患者例数经治疗有显著的增加。该结果提示风湿祛痛胶囊可改善风湿性关节炎炎症反应。 * 在类风湿关节炎的实验室指标观察中发现，实验组治疗前治疗前阳性为134例，阴性为16例；治疗后阳性降为60例，阴性增长至90例。实验组类风湿因子转阴率为55.2%，对照组转阴率为39.5%，风湿祛痛胶囊显著提高类风湿因子转阴率15.7%。表明风湿祛痛胶囊能够显著改善类风湿关节炎的预后，提高治疗疗效。 * 多数类风湿治疗药物仅缓解类风湿关节炎所致的各项症状，经X线片检查后发现应用风湿祛痛胶囊后，畸形程度较高的患者数量有所降低，畸形有较大程度的缓解。风湿祛痛胶囊能够显著改善骨关节畸形，抑制疾病进展，减少功能损害，提高患者生活质量。 * 在对300例实验组患者进行安全性监察时发现，患者服用风湿祛痛胶囊后各项指标均无异常，未观察到异常显著的不良反应。 * 以上临床研究结果表明，风湿祛痛胶囊疗效显著，显著改善症状，显著抗炎，减少骨关节畸形，抑制了疾病进展，且安全性高，无明显不良反应。 * 产品优势评价上，风湿祛痛胶囊显著改善骨关节畸形，减少功能损害，抑制疾病进展。多种组方成分显著祛风湿通经络，且能改善关节肿痛等症状，显著抗炎，效果突出。 * 风湿祛痛胶囊对大白鼠脏器系数的影响 用药期间或停药后，大鼠各脏器系数与对照组无明显区别，结果显示无脏器毒性和遗留毒性。 黄术蠲痹胶囊对大白鼠脏器系数的影响 孙聪，韩业超 吉林医学信息，1998，（11）：14 P 0.05 研究总结 抗炎——抑制模型小鼠炎症反应 镇痛——提高小鼠痛阈 安全性高 阻滞肿瘤细胞周期 * 药理实验 药理实验结果 风湿祛痛胶囊具有抗炎镇痛、抗风湿作用 抑制COX-2活性的作用 抑制TNF-α的释放 抑制IL-1β的合成与释放 促进软骨细胞的增值及减少软骨细胞中NO含量 北大世佳研究中心 201407 风湿祛痛胶囊可抑制COX-2活性 风湿祛痛胶囊在体外有明显抑制COX-2活性的作用 北大世佳研究中心 201407 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 风湿祛痛胶囊可抑制TNF-α的释放 风湿祛痛胶囊能够抑制炎性因子TNF-α活性的作用 北大世佳研究中心 201407 药材 浓度（m