药物临床试验批件-博雅生物.doc

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2019-07-02 发布于天津
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证券代码证券简称博雅生物公告编号江西博雅生物制药股份有限公司关于获得人凝血酶原复合物药物临床试验批件的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实准确和完整没有虚假记载误导性陈述或重大遗漏年月日江西博雅生物制药股份有限公司以下简称公司获得国家食品药品监督管理总局的药物临床试验批件批件号公司申报的人凝血酶原复合物每瓶含人凝血因子受理号赣临床试验申请已获批准公司产品人凝血酶原复合物的情况如下一产品简介人凝血酶原复合物系由健康人血浆经分离提纯并经病毒去除和灭活处理等工艺制成的血浆蛋白制品该产品含有维生素

PAGE 证券代码：300294 证券简称：博雅生物公告编号：2016-083 江西博雅生物制药股份有限公司关于获得人凝血酶原复合物药物临床试验批件的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2016年12月12日，江西博雅生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）获得国家食品药品监督管理总局的《药物临床试验批件》（批件号：2016L10507），公司申报的人凝血酶原复合物（每瓶含人凝血因子Ⅸ400IU）（受理号：CXSL1600021赣）临床试验申请已获批准。公司产品人凝血酶原复合物的情况