乳腺癌内分泌治疗十个热点问题的思考与讨论.ppt

热点问题 4 卵巢功能抑制联合TAM 还是 AI ？ * PPT课件 DFS (%) TEXT SOFT 合并分析 OFS联合依西美坦比TAM改善DFS 依西美坦+OFS (n=2346) 他莫昔芬+OFS (n=2344) P=0.0002 HR=0.72 (0.60-0.85) 87.3% 100 80 60 40 20 0 0 1 2 3 4 5 6 5年DFS 91.1% 差异 3.8% 时间 (年) 中位随访5.7年 Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1. * PPT课件 TEXT SOFT：研究设计 ? 目的 评估绝经前激素受体阳性乳腺癌女性最佳的内分泌治疗，即辅助AI （依西美坦）联合OFS是否较他莫昔芬联合OFS能改善DFS ?依西美坦 + OFS 5年 分层因素：化疗与否、淋巴结状态（阳性或阴性）、OFS方案（仅SOFT研究） OFS=卵巢功能抑制 Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1. ? ? ? ? 随 机 TEXT (N=2672) 绝经前 手术后≥12周 计划OFS 可进行化疗（与OFS同步） 他莫昔芬 + OFS 5年 依西美坦 + OFS 5年 ? 绝经前 ? 手术后≥12周 ? 无化疗 或 ? 化疗后≤8个月保持绝经 前状态 随 机 SOFT (N=3066) 他莫昔芬 5年 他莫昔芬 + OFS 5年 依西美坦 + OFS 5年 TEXT？ 中位随访 5.7年 ?他莫昔芬 + OFS 5年 合并分析 (N=4690) SOFT？ * PPT课件 ABCSG-12 研究设计 ? ? 绝经前 根治性乳腺癌 手术后±RT ? ? ? I / II期 ＜10 LN+ HR+ R ? 戈舍瑞林 + 他莫西芬 ? 戈舍瑞林 +他莫西芬+唑来膦酸 ? ? 戈舍瑞林 + 阿那曲唑 戈舍瑞林 +阿那曲唑+唑来膦酸 治疗持续3年 N=1803 TAM AI 主要研究终点：DFS 中位随访时间：62个月 Gnant M et al. NEJM 2009;360:679-91 Gnant M et al. Lancet Oncol 2011;12:631-41 * PPT课件 中位年龄 45岁 T1肿瘤 75% LN+ 34% 1/2级 75% 术前化疗 5% OS 1.75 (1.08-2.83) p=0.02 ABCSG-12 研究结果 DFS 1.08 (0.81-1.44) p=0.591 AI+OFS与TAM+OFS 结果相似甚至更差！ 中位随访时间：62月 Gnant et al, Lancet oncol,2011 Pfeiler et al, J Clin Oncol,2011 * PPT课件 =35岁 辅助化疗后绝经前雌激素水平 3级 累及≥4个淋巴结 多基因检测的不良结果 OFS+AI 而非OFS+TAM时考虑的因素 * PPT课件 2015 ESMO 原发乳腺癌指南 绝经前辅助内分泌治疗 ? TAM联合OFS至少等效于CMF化疗，为可选治 疗； * PPT课件 OFS+TAM： ?高风险且化疗后未闭经的患者 OFS+AI： ?基于TEXT与SOFT联合分析 也可考虑联合应用 * PPT课件 问题4 卵巢功能抑制联合TAM 还是 AI ？ 观点 ? 对绝经前患者，术后综合评估复发危险因 素，进而综合考虑化疗、内分泌治疗的方案 ? 如存在淋巴结阳性、分级3级等，辅助化疗后 采用OFS联合AI 治疗 35 LNM 5/16 HR+ AC-T OFS+AI * PPT课件 ? 药物性OFS患者的临床问题 ?化疗后停经，是否绝经？ ? OFS后测激素水平再决定用TAM还是AI？ ? OFS+TAM期间检查激素决定是否换AI？ ? OFS + AI期间检查激素决定是否停OFS？ 热点问题 5 药物性OFS是否需要监测激素水平？ * PPT课件 SOFT研究入组条件 ? 完成化疗的8个月内入组 ? 一旦经当地实验室证实 雌激素水平处于绝经前 状态 ? 在随机化前可进行口服 内分泌药物治疗 临床实践中很难操作 ！ * PPT课件 ? 需要OFS的患者，一般年龄40岁，化疗对月经的影响大 多数为可逆性 ? 在化疗后对激素水平进行反复检测，以此决定是否进行 OFS治疗既不可靠、又可能延误治疗 ? 研究表明，LHRH