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临床医学工程人员在医疗设备管理中定位和思索 【摘要】伴随电子科技事业的飞速发展，医疗设备 的数字化、多样化趋势逐渐展现。临床医学工程师在医疗设 备管理中的定位和作用的的发挥尤为重要，临床医学工程师 的职责和任务是多方位多层面的，主要定位于设备引进的全 程管理；设备使用的质控；设备的维修与保养等方面，能够 促进医疗设备管理的科学化、系统化。 【关键词】临床医学工程师；设备管理；定位；规范化 【中图分类号】R197.1【文献标识码】A【文章编号】 1004-7484 (2012) 13-0645-02 美国临床工程协会(American College of Clinical Engineering, ACCE)为临床医学工程师下的定义：临床医 学工程师是指将工程学与管理技能应用于临床医疗保健行 业，来保障、帮助和促进患者的医疗和护理的人。医学工程 师不但要负责设备的维修维护，还肩负着设备质量管理和 质量控制的重要使命［1］。医学工程人员与医生、护士协作 共同维持着医院的临床医疗工作的正常运行并促进医院的 现代化建设和发展。医学工程部门的职能定位如果不能适应 高科技时代的发展，将直接影响着医学工程学科的发展甚至 生存。 医疗设备的规范化管理是设备管理的基本点和着力点 ［2］。作为医疗设备管理的管理者和执行者的临床医学工程 人员应在以下几方面进行提升：临床医学工程师工作主要定 位于设备引进的全程管理；设备使用的质控和人员的质控管 理；设备的保养与维修等方面。 1设备引进的科学论证管理 1.1依法进行医疗设备的采购。临床医学工程人员制定 采购计划应遵循：(1)社会方面，采购计划以施惠于民” 为社会目的；(2)医院方面，采购计划以“物有所值”为衡 量基准；(3)使用科室方面，采购计划以“物尽其能”为临 床目的；(4)器械管理角度上，符合“性价兼顾”为采购原 则。采购计划书的制定必须严格遵守国家医疗设备招投标法 规和医疗设备合同法的法律、法规。 1.2严控医疗设备的安装制度。严格遵守国家的相关法 律和履行相应的合同，确保医疗设备质量与安全。医疗设备 的验证必须由医院审计、纪检、医学工程、设备使用部门及 供方代表共同现场开箱验收，须验收《医疗设备产品注册证》 及相关的所有中文标识［3］。必须建立资质质控、验收质控、 储存质控、使用质控、质量跟踪、原始记录等质量管理体系。 入库须有检验报告单、生产日期。安装调试后，检查性能和 各项技术指标须达到设计要求。 1. 3建立医疗设备档案。须正确填写设备商务档案：申 请购置单；购置论证单；参数资料；购买谈判纪要；招标文 件和中标通知书；营业执照、注册证、生产许可证、经营许 可证、认证证书、计量许可证、压力容器制造许可证等；购 置合同及配置清单；设备到货后的装箱单和安装验收报告。 技术档案:设备的中、英文使用说明书及演示光盘 技术档案: 设备的中、 英文使用说明书及演示光盘; 维修手 册及光盘；设备的应用软件；设备重要维修或保养的工作单。 1.4医疗设备报废档案管理。应依据法规，由档案室人 员和设备档案管理员对报废设备名称、生产厂家、购置金额、 购置时间、报废时间和档案销毁时间，然后由双方人员签字 确认后方可档案销毁。如已经的报废设备的资料尚有留存价 值，须在留存档案首页及文档中注明“设备已报废，，和“档 案继续留存” 2设备使用的质控和人员的质控管理: 医学工程师应掌握设备的应用原理，保障设备本身的良 好运行状态，设备参数的合理和优化设置是保证优质结果的 重要因素。临床医学工程师发挥自己的长处，对医生和技术 员进行指导充分发挥设备的软硬件功能得到具有良好信噪 比、对比度分辨率、时间分辨率的图像。加强对医疗设备的 质量控制，为病人提供最优质的医疗服务是医学工程师的重 要职责。 根据《大型医用设备配置与使用管理办法》，医疗卫生 机构应具备“医用设备配置许可证”、“医用设备上岗人员 技术合格证”和“医用设备应用质量合格证”。临床医学工 程师应对患者检查、治疗的适应症、禁忌症有必要的了解。 医疗设备是用于患者检查和治疗的一种特殊设备，如出现错 误操作或维修不当，会威胁到患者的生命。 医疗设备维修准入制度。维修人员必须熟知设备的原理 和使用方法，保证维修后设备的安全性和精确性。例如，普 通放射线检查中出现伪影和CT设备准直器的偏差，可导致 误诊；放疗设备放射线束的尺寸，可导致放射治疗野超过应 照射或低于应照射病变野的范围，会出现医疗事故甚至导致 患者死亡［4］。医疗设备故障必须由经过医疗技术工程专业 学习的维修人员进行维修，否则会导致错误诊断和医疗纠 纷、乃至医疗事故。 提升临床医学工程师专业技术水平。工程技术人员必须 掌握医疗设备的电工学、设备构造、放射物理学、辐射剂量 学等理科学科。虽然厂商提供设备使