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中药饮片质量验收情况分析及建议-权威资料 本文档格式为WORD,若不是word文档，则说明不是原文档。 最新最全的学术论文期刊文献年终总结年终报告工作总结个人总 结述职报告实习报告单位总结 [摘要]目的了解中药饮片质量不合格原因，提出建 议，保证临床用药安全。方法 整理2011年中药饮片验收记 录，分析不合格原因。结果 本院中药饮片2011年验收记录 292批次，不合格批次为27批次，不合格率为9. 25%O结论 导致中药饮片质量不合格因素较多，应加强中药饮片质量管 理，提高其质量。 [关键词]中药饮片；质量验收；分析；不合格 []R195 [] C [] 1674-4721 (2013) 03 (b) -0170-03 中药饮片是中药材经过加工炮制后直接用于中医临床或 制剂生产使用的处方药品，随着公众对自身健康的逐渐重视， 中医药的应用越来越广泛，中药饮片作为中医药的组成部分， 其质量优劣关系着中医治疗疾病的效果，由于目前我国中药制 作水平低下，缺乏统一的质量标准[1],导致中药饮片质量不 合格率较高。本文对中药饮片入库验收常见不合格原因进行了 分析，并提出几点建议，现报道如下： 1资料与方法 1. 1 一般资料 通过本院HIS信息管理系统，提取中药库2011年中药 饮片入库验收记录共292批次。 1. 2方法 结合不合格记录，利用Excel表格进行统计和分析，按 不合格原因进行分类，计算不合格批次占总批次比例、不合格 批次所占比率，列举不合格中药饮片品种，并分析不合格原 因。 2结果 本院中药饮片2011年验收记录292批次，不合格批次 为27批次，不合格率为9. 25%,不合格原因及批次见表1。 3讨论 中药饮片不合格的因素是多方面的，包括药材产地、种 植、生产环境、采收、产地加工、运输、炮制、储存、包装 等，每个环节失控都可影响药品质量［2］。从统计结果可以看 出，中药饮片不合格率较高，原因分析如下： 3. 1杂质超标 中药材来源广泛，包括植物药、动物药、矿物药，目前 常用约有800余种。有些经销商为了赚取更大利润，常常连同 非药用部位或杂质一起包装，如牡丹皮为牡丹的根皮［3］,常 带有木心；山萸肉杂质应小于3%［3］,常含有大量果柄、果 核；柴胡、防风、羌活药用部位为根［3］,常混入大量的地上 茎；细辛的有效成分为甲基丁香酚，含有量为根大于叶，而引 起肾毒性的马兜铃酸A地上部分的含有量高于地下部分，两者 最高相差40倍［4］,故其药用部位为根和根茎，地上部分为非 药用部位；车前子含有果壳，蒲公英、紫花地丁附带泥土，地 龙体内注入泥沙。中药饮片不同部位有不同的功效，有些甚至 作用相反，例如麻黄发汗、解表、利水，用于外感风寒表实 症，麻黄根则收敛止汗，用于阴虚盗汗［5］。杂质超标既浪费 了医院资源，也使中药饮片疗效大打折扣。 3.2炮制不规范 中药炮制是根据中医药理论，按药材性质、临床所需， 照一定的法则将药材加工成生熟饮片的技术，中药必须经过炮 制之后才能应用于临床，这是中医用药的一个特点。中药饮片 炮制不规范导致药效不能正常发挥，例如地黄性寒，为清热凉 血之品，具有养阴清热，凉血生津功效，用于血热出血症，蒸 制一定时间后变为熟地黄，药性由寒转温，功能由清转补，功 效补血滋阴，用于血虚诸证，常用方剂为四物汤，两者功效不 同［6］。甘草生用长于泻火解毒、化痰止咳，用于痰热咳嗽、 咽喉肿痛，食物药物中毒，经过蜂蜜炮制后为炙甘草，性转甘 温，以补脾和胃，益气复脉力胜，常用于脾胃虚弱，心气不 足，皖腹疼痛，筋脉拘挛，脉结代，如炙甘草汤［6］。由此可 见中药饮片炮制品不同，功效相差很大，如果患者服用了与疾 病症状不相符的炮制品，则药效无法发挥，疾病治疗效果降 低。 3. 3水分超标 中药的含水量直接影响其质量和重量，控制水分是中药 饮片的主要指标，中国药典规定一般饮片水分含量宜控制在 7%?13%。中药材在经过水处理后切制、加辅料炒制、酒炙、 醋炙、蜜炙及蒸煮后，若没有及时干燥，很容易发霉。茯苓、 山药等富含粉性物质，党参含大量糖质，更容易吸水受潮，尤 其在南方多雨地区，在验收时应该注意水分是否超标，以免霉 变。 3. 4包装破损 在运输过程中，由于包装袋不结实及搬运时未加保护， 破损在所难免，但包装一旦破损，中药饮片容易吸收水分，也 带来了外面杂质混入，还可因药材泄露使装量减少，导致经济 损失。 3. 5装量不符 经与供应商商定，本院黑顺片为5 g小包装，本来是为 了安全使用，使其剂量准确，方便患者煎煮。在验收中发现由 于包装人员疏忽，有些包装为10 g,如果调配药师没注意仍 按照5 g发出，后果不敢想象。 3. 6掺伪品 随着人员工资水平的提高，土地增值，人为炒作，以及 社会对中药饮片需求量增加，中药饮片价格也在上升。松贝