中药超微饮片和传统饮片治疗胃脘痛对比探究和临床推广评价.docxVIP

中药超微饮片和传统饮片治疗胃脇痛对比 探究和临床推广评价 ［摘要］目的对比研究附子理中汤超微饮片与传 统饮片治疗胃月完痛的临床疗效，为中药超微饮片的临床推广 提供参考依据。方法选择2010年5月?2013年5月间笔 者所在医院中医诊断为胃脫痛并且采用附子理中汤治疗的 患者共300例，根据药材不同分为两组，甲组160例采用中 药超微饮片治疗，乙组140例采用传统中药饮品治疗，对两 组患者临床疗效、症状积分、控制率、患者满意度等进行对 比。结果 治疗7 d,甲组临床总有效率95. 63%,乙组为 92.14%,两组临床疗效相当，差异无统计学意义（P0?05）。 用药第3天，甲组症候积分显著低于乙组症候积分，差异有 统计学意义（P 0. 05）o结论附子理中汤超微饮片治疗胃 脫痛临床疗效满意，值得临床推广应用。 ［关键词］药剂；超微饮片；传统饮片；附子理中汤; 胃月完痛 ［中图分类号］R282； R256. 33 ［文献标识码］B ［文章 编号］1673-9701 (2014) 01-0106-03 月完痛是中医科临床常见疾病，西医学的胃炎、胃溃疡、 十二指肠溃疡等疾病均属于中医胃舵痛的范畴［1］。中药超 微饮片是近年来新兴的中药炮制技术，其临床疗效尚需深入 探讨。我们于2010年5月?2013年5月选择附子理中汤， 采用中药超微饮片与传统饮片治疗胃皖痛脾胃虚寒证急性 止痛的临床疗效作对比研究，现报道如下。 1资料与方法 1.1 一般资料 中医胃月完痛诊断标准参照《中药新药治疗胃月完痛的临床 研究指导原则》所定标准执行［2］：①有胃脫部疼痛及胃肠 病症状；②有反复发作史；③发病前多有明显诱因。具备① 及兼具其余1?2项，即可确定诊断。中医证候诊断标准参 照《中药新药治疗胃脫痛的临床研究指导原则》及《中药新 药治疗脾虚证的临床研究指导原则》所定标准制定［3］。脾 胃虚寒证：①胃脫隐痛，畏寒喜温；②体倦乏力；③神疲懒 言；④食欲减退；⑤食后腹胀或午后腹胀；⑥形寒肢冷；⑦ 口泛清涎；⑧大便清稀，完谷不化；⑨舌质淡、舌体胖或边 有齿印，苔薄白；⑩脉沉细或迟。以上①项必备，并同时具 备②?⑤项中的1项、⑥?⑧项中的1项，结合舌脉，即可 诊断为脾胃虚寒证［4］。病例纳入标准、病例排除标准、病 例剔除标准参照《中药新药治疗胃月完痛的临床研究指导原 则》制定［5］。选取2010年5月?2013年5月济宁市中医院 收治的胃脫痛患者300例，根据就诊顺序，在患者知情同意 的前提下，随机分为两组，甲组160例中男87例，女73例, 年龄36?76岁，平均(45. 38±5. 93)岁；乙组140例中男79例，女61例，年龄38?77岁，平均（46. 35±6. 24）岁。 两组患者的性别、年龄等一般资料经统计学分析无显著性差 异（P 0. 05）,具有可比性。 1. 2临床试验方法 试验药物名称及规格、药物编盲、药物发放按临床试验 的统一标准执行［6］。中药传统饮片由济宁市中医院药剂科 炮制煎煮，中药超微饮片由湖北中大制药有限公司提供（批 准文号：o受试者被随机分组，接受7 d的附 子理中汤超微饮片或传统饮片治疗。给药方案：甲组予附子 理中汤口服液I号，每次50 mL,每天2次；乙组予附子理 中汤口服液II号，每次50 mL,每天2次，疗程均为7 do 观察期间，不用对胃月完痛相关疾病有治疗作用的药物，疗程 结束后评价疗效。观察指标：（1）安全性观察：不良反应和 毒副作用。（2）疗效性观察：①胃脱痛的程度、性质、时间; ②胃月完痛的伴随症状和体征；③舌象、脉象。以上项目中① 项，用药前、后及用药期间每天观察记录1次；②?③项用 药前、后各记录1次［7］。 S31.3疗效评定标准 S3 脾胃虚寒证疗效判定标准参照《中药新药治疗胃月完痛的 临床研究指导原则》及《中药新药治疗脾虚证的临床研究指 导原则》所定标准执行［8］。 1.3.1计分方法 对脾胃虚寒证诊断标准所涉及症状, 根据无、轻、中、重四级计分方案进行计分。1）月完痛喜温 畏寒：0分，无或消失；1分，脫痛轻微，局部不需温按；2 分（中度），需温按才减轻；3分（重度），需温按并服药才 能减轻。2）月完痛频率：0分，无；1分，Id内不超过1次; 月完痛持续时2分，（1?3）次/d； 3分，1 d 3次以上。3） 月完痛持续时 间：0分，无或消失；1分，每次发作30 min以内；2分， 每次发作持续31?60 min； 3分，每次发作持续60 min以 上。4）体倦乏力：0分，无或消失；1分，稍倦，不耐劳力, 可坚持轻体力劳动；2分，倦怠较甚，勉强支持日常活动；3 分，四肢无力，不能坚持日常活动。5）神疲懒言：0分，无 或消失；1分，精神不振，不喜多言，不问不答；2分，精 神疲乏，