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此项研究回顾性分析了ACTION研究中冠心病伴ISH患者拜新同治疗组和对照组的有效性和预后。分组方案为:ACTION试验治疗组在冠心病最佳治疗基础上加用拜新同?30-60mg每天一次,对照组在冠心病最佳治疗基础上加用安慰剂每天一次。1732例患者接受冠心病强化基线治疗(ACEI/ARB),857例随机接受拜新同,875例接受安慰剂。平均随诊时间5年。结果显示,拜新同组显著减少一级有效终点18%;减少心血管事件16%;减少新发心衰40%。 * 2010版中国高血压防治指南已经颁布,指南中对老年高血压的特点是这样描述的:收缩压增高,脉压增大,血管弹性下降,合并症增多是老年高血压最显著的特点。 * 社区老年高血压患者合并其他心血管危险因素及心脑血管疾病的调查研究,纳入2007年~2008年广州荔湾区岭南社区老年高血压患者506例,分析高血压患者合并多重危险因素的种类。结果显示,社区老年高血压患者合并多重其他心血管危险因素和高比例的心脑血管疾病。其中慢性肾病、糖尿病、冠心病各占63%、19.0%、27.1%。 * * 二氢吡啶类CCB与非二氢吡啶类CCB的治疗强适应症也不同,唯有二氢吡啶类CCB才被推荐用于单纯收缩期高血压患者,即老年高血压患者。 同时,在日本老年高血压指南中,双氢吡啶类CCB被推荐用于包括心脑血管疾病在内的7种并发症的患者中应用。 ACTION研究高血压亚组为时5年随访显示, 对于轻度高血压患者,服用拜新同能够适度降压达标,并不像大家想象一样对所有水平的高血压都强效。 * * ACTION试验是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,入组7665例患者。在高血压亚组中,拜新同组有1975例,对照组有2002例。亚组分析结果显示,拜新同可显著减少高血压合并冠心病患者新发心衰、致残性卒中、顽固性心绞痛等心脑血管事件。 其次,拜新同用于联合降压,能够保证糖尿病患者的长期达标率。 n=7665,其中稳定性心绞痛合并糖尿病(85%为2型糖尿病)1113例,稳定性心绞痛合并糖尿病(85%为2型糖尿病),随机予硝苯地平控释片或安慰剂治疗,随访期4年。 结果显示:拜新同组降压达标率(130/80 mmHg)自第一年持续至第四年显著优于安慰剂组。 * INSIGHT试验糖尿病亚组,探究了降压治疗对心血管死亡率和发病率的影响,采用评估接受拜新同或利尿剂治疗高血压合并糖尿病患者临床研究结果的方法。糖尿病组纳入1302例患者,非糖尿病组纳入5019例患者。结果显示,拜新同显著减少高血压合并糖尿病患者的复合终点。 * 除了易发生终点事件以外,老年人自身的药物代谢特点决定了老年患者更易发生药物蓄积。 老年人由于肝脏血流量减少、功能性肝细胞减少等原因减慢了在肝脏代谢的药物的代谢速度,从而增加了血药浓度。如果应用半衰期长的药物,容易引起药物蓄积,使得不良反应增加。 * ACTION试验中,肾病患者定义为存在任何一项肾功能指标异常,如GFR,蛋白尿,肌酐等,拜新同组有1129例,安慰剂组有1181例,经过5年的随访后,拜新同组肾功能异常患者无论是脑血管事件或是新发心衰,都明显低于对照组,显示拜新同有改善肾功能异常患者临床终点事件的趋势。 ACTION研究ISH亚组:拜新同降低收缩压更多 第4年平均血压与基线相比降幅( mmHg ) 14 12 10 8 6 4 2 0 收缩压 舒张压 血压多降低4.7/3.3 mmHg 7.8 拜新同治疗组(n=1145) 对照组(n=1158) 0.5 J Hum Hypertens. 2010,1-8 拜新同是最适合冠心病合并ISH治疗的CCB ACTION研究ISH亚组:拜新同显著减少终点事件 J Hum Hypertens. 2010,1-8 主要终点 – 疗效 主要终点 – 安全性 任何心血管事件 死亡、任何心血管事件或血运重建 任何血管事件或血运重建 ISH患者 高血压患者 拜新同更优 对照组更优 0.65 1.3 HR(95% CI) ISH患者 vs.高血压患者 ACTION研究ISH亚组:应用拜新同获益更多 J Hum Hypertens. 2010,1-8 脉压增大、合并症多是老年高血压最显著特点 老年高血压临床特点: (1)收缩压增高,脉压增大, ISH多见 (2)并发症多(常合并冠心病、糖尿病、肾功能不全等 ) 老年高血压患者多伴随多种合并症 2007年~2008年广州荔湾区岭南社区老年高血压患者506例,分析其合并多重危险因素的种类、比例和程度。 老年高血压患者合并其他危险因素的比例 % 中华肾脏病杂志;2008;24(12):914 中国老年学杂志 2009:;29(6):1400-1401 *eGFR60 ml·min
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