课件：药剂学绪论概述.ppt

国药准字 是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号 其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等 有效期 是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。 药效损失10%所需的时间 第二节 药剂学的发展与任务 药剂学的发展 1 药剂学的任务 2 药学人员的职责 3 一、药剂学的发展 1.国外药剂学的发展 希波克拉底（BC160-377）创立医药学 格林（AD129-199）奠定了欧洲药剂学的基础 1847年，莫尔出版《药剂工艺学》 第一代制剂：普通制剂 第二代制剂：缓释制剂 第三代制剂：控释制剂 第四代制剂：靶向制剂 第五代制剂：智能给药制剂（自调式给药系统） 2.国内药剂学的发展 古代成绩辉煌： 商代（BC1766）已使用汤剂 东汉张仲景记载10余种剂型 唐代《新修本草》世界上最早的药典 明代李时珍《本草纲目》收载剂型61种 近代日渐衰败 现代奋起直追 膜剂 口腔崩解片 特点：无需喝水、遇到唾液就能在口腔内迅速溶解，服用方便。特别适合儿童、吞咽困难者和长期卧床的老人。 皮下埋植避孕法 磁性抗肿瘤药 是否所有新剂型都优于老剂型呢？ 头孢类药物 二、药剂学的任务 基本理论研究； 新剂型和新制剂的研究与开发； 药用新辅料的研究与开发； 中药现代剂型的整理、研究与开发； 生物技术药物制剂的研究和开发 研究和开发新型制药机械和设备。 三、药学人员职责 有三个环节的人员失职： 首先是原料检验人员和产品质检人员 此外，药厂的管理人员的责任也不可推卸 药品监督管理部门虽然没有直接参与药品生产，但他们至少在两个方面涉嫌失职：首先是让一个管理混乱的企业通过了药品生产认证，从而让一个不合格的企业进入了市场。 思考题 \ 作业 Any question？ 课后练习 Thanks Your Logo THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * * * * 制剂工艺使实验室操作向工业化转变，并对工业化提出要求，设计出更好的设备； 生物药剂学研究药物在体内的代谢、分布与药物结构的关系，并采用靶向性载体材料和药物自身结构改造的方式改变药物的药代动力学和组织分布，进行靶向治疗； 临床药学了解临床医生的需要和每种药物面临的挑战，提出改造的意见。 一方面，将药物化学和医学新技术的成果转化成直接可应用的产品，通过合理地设计剂型、给药途径、制备工艺，实现从实验室到工业化的转变； 另一方面，直接向工业化大生产提出要求，设计更合理的机械和设备；它还应深深了解临床医学在治疗疾病中的问题和需要、对产品的要求和期望，加以解决 * 体内过程：吸收、分布、代谢和排泄。研究生物药剂学的目的是正确评价药剂质量，设计合理的剂型、处方和生产工艺，为临床用药提供科学依据。 * 利用药物动力学的原理与方法可定量探讨药物结构与体内过程的关系，从而指导药物结构改造；用于生物药剂学中生物利用度的研究；指导临床制定最佳给药方案。 * 医药情报学 搜集医药信息 方便患者服用：有些药物带有强烈的味道，例如黄连素确实让患者难以下咽，这时包上一层糖衣，就会把药物的味道遮盖起来。同样道理，很多药物采用糖衣片或薄膜衣片的剂型，可以让良药不再苦口，与此同时，包衣还可以让药片更顺畅地通过食道，避免出现药片片卡在食道中的现象。同样的道理，有些液体药物也让患者难以下咽，例如藿香正气水，这时可以作成软胶囊，患者服用起来口感就好多了。至于一些药物颗粒也可以装入硬胶囊内，不仅可以掩盖药物的苦味及臭味，而且便于吞服。?另外，泡腾片崩解时产生的二氧化碳部分溶解于水中，入口时会带来汽水般的口感，甚至让人觉得服药成为一种享受。至于口腔速崩片更是让人们在没有水的情况下，也能服药，便于患者得到及时的治疗。? * ?控制药物的作用部位：有些药物会伤胃，就需要制成肠溶片，才能保证药物不会在胃里分解。这些药物在胃液内2小时无变化，当随着食物顺流而下进入小肠后，则会在肠液的作用下，于60分钟内崩解。其原因就在于它们穿上了遇胃液不分解、遇肠液才分解的“衣服”。 * 有些药物需要每天吃上两三顿，既不方便，血液里药物的浓度也会上下波动，缓释片可以解决这个问题，这种药片在素片的基础上多穿了许多层“衣服”，随着衣服一层层地被体液分解，药物也就缓慢而平稳地释放出来。而控释片的外衣则更加精细，药效的发挥更加平稳。根据《中国药典》要求，素片应在15分钟内完全崩解，这是素片崩解时间的上限，缓释片的崩解时间则要比这个长得多。? * 黄柏胶囊 植物人 * 很多新剂型是针对儿童和老人而开发，成人没有必要盲目选择。比如头孢类药物，以往主要是注射，让孩子很难接受。现在一些药厂将其做成了冲