课件：HACC体系建立.ppt

建立验证程序 验证的内容 CCP验证活动：验证各个CCP是否都是严格地按照HACCP计划运作。 确认（Validation）HACCP整体计划是否是充分的，有效的。 验证HACCP体系是否正常、有效运作 对各个CCP的验证 ——监控设备的校准 ——校准记录的审核 ——取样和检测（对原料的检测验证，对加工过程的检测验证） ——CCP记录的审核 ——其他方法（如供应商处考察） HACCP计划的确证 对HACCP计划进行确证，以验证按计划执行时，显著危害能否得到有效控制 确证频率： ?计划启用前； ?当产品、加工发生变化时，包括：原料、产品、工艺、配发和消费者；或重复出现偏离，出现新危害或控制方法时； ?每年至少一次 HACCP体系的验证 ——HACCP体系的评审（体系的现场检查评审和记录审查评审） ——对最终产品的微生物检测 验证程序 包括： 1. 制定适当的审核检查日程表 2. 复审HACCP计划 3. 复审关键控制点记录 4. 复审偏离和处理情况 5. 检查操作现场以考评CCP是否受控 6. 随机抽样分析 7. 复核CL以证实其适合于控制危害 8. 复核审核检查记录 9. 核对HACCP计划，包括现场符合流程图和CCP 10. 复核HACCP计划的修订 关键控制点 危害 关键限值 监 控 纠正措施 记录 验证 什么 方法 频率 谁 HACCP 计划表 体系验证 审核报告应包括的资料 1. 有HACCP计划并有人负责其实施和修订 2. CCP的监控记录的情况 3. 运行中CCP的直接监控数据 4. 监控仪器正常地校准并处于工作状态的证明 5. 偏离及采取的纠正措施 6. 证实CCP受控的抽样分析，包括使用理化、微生物 和感官检验方法 7. HACCP计划的修订 8. 培训情况和对监控CCP的各个岗位责任的理解程度 验证的方式 ——企业内部验证（第一方） ——客户的验证（第二方） ——认证机构或官方的验证（第三方） HACCP认证需提供的资料（1） 1. 质量手册 2. HACCP计划批准令 3. HACCP小组成员和职责 4. HACCP计划制订程序 5. 产品工艺流程图及工艺简要说明 6. HA工作单 7. HACCP计划书（中英文） 8. CCP监控程序文件 9. 产品描述 HACCP认证需提供的资料（2） 10. CCP验证程序文件 11. HACCP计划验证程序文件 12. 纠偏程序文件 13. 产品回收程序文件 14. CCP监控记录表（中英文） 15. CCP验证记录表 16. GMP 17. SSOP 18. 主要生产设备清单 19. 主要检测设备清单 20. 相关法律法规清单 HACCP计划（目 录） ? 一、发布令 二、公司背景材料 三、HACCP小组名单及职责 四、HACCP计划 五、应急措施程序 1、产品说明 六、纠正措施程序 2、加工工艺描述 七、记录保持程序 3、加工工艺流程图冻 八、验证程序 4、危害分析工作单 九、培训程序 5、确定CCP点(使用判断树) 十、产品回收程序 6、HACCP计划表 十一、消费者投诉程序 十二、卫生标准操作规范 附录1 HACCP计划相关支持性文件清单 附录2 HACCP计划相关记录清单 附录3 HACCP修订记录 HACCP GMP （GHP） ISO 推荐 强制 ——选自EU食品安全卫生音像资料 强制 HACCP系统组成的7项原则 进行危害和危险性分析 确定危害的关键控制点 制定关键控制点的关键限量 对建立的系统进行验证 建立当未达到关键限量时所采取的纠正程序 确定关键控制点的监测程序 建立文件手册并保持实