课件：hacc六HACC体系的审核.ppt

六、编制审核检查表 掌握组织各部门质量职能分配情况； 以组织的质量管理体系文件为主要依据编制检查表； 选择典型的、关键的质量问题； 突出审核区域的主要职能，选出有代表性的样本； 突出重点，照顾一般，编制详略得当的检查表； 能根据平时掌握的情况，有针对性地选择审核项目和客观证据； 注意检查表的操作性，检查项目要具体，方法要实用，客观证据易收集。 七、通知审核 通知内容包括审核员、时间安排要求等。 内审应按计划和程序规定进行，一般不搞突然袭击。 八、首次会议 首次会议由审核组长主持，向受审核方介绍审核组成员，并介绍审核的目的、范围、依据和方法，以及审核的顺序、时间和计划，说明不符合项分类和处理方法，协调、澄清有关问题。 通过这个会议可确定审核范围、时间表和人员方面的要求，还可确定末次会议的时间和地点以及需要的人员，并索要现场文件，审查所需的所有其他文件。 九、现场验证流程图 现场审核的第一步，从头到尾走过整个生产线。 审核员需要观察正在进行的工作，倾听人们的交谈，向操作人员提问并与他们交谈。 十、现场文件审查和HACCP控制图的验证 现场文件审查包括对CCP监控过程、CCP监控记录、培训记录等方面的详细审查，还需审查过去的审查记录。现场文件审查的目的在于验证HACCP体系是否得到有效实施。 失败模式和效果分析（FMEA）可用于现场审核，并作为HACCP控制图验证过程的一个组成部分。 十一、确认审核发现 审核结束后，审核组内部要对所有的审核发现进行评审，并与受审方的有关负责人共同确认所有不符合项的事实依据，对HACCP体系建立和实施的有效性进行判断，达成一致的审核结论，并讨论审核的跟踪措施。 十二、末次会议（总结会） 回顾首次会议； 向受审核方介绍审核情况，不要争论，但一定要使他们能清楚理解、确认审核结果。 报告审核发现和审核结论，对发现的问题，特别是不符合项，要用事实作为佐证； 就纠偏措施达成一致意见，并制定纠偏措施防止再次发生； 安排跟踪审核； 记录参加会议人员； 就后续工作拟定一份会议纪要，重点应围绕不符合项提出纠正措施及要求； 提交审核报告，结束现场审核。 十三、跟踪审核 对不符合项应： 立即解决目前存在的问题； 组织有关人员调查问题发生的原因； 拟订纠正措施； 实施纠正措施； 监控纠正措施的效果。 十四、审核报告 企业的基本情况； 企业HACCP体系概述； 文件审核概况； 现场审核概况； 审核总结； 企业HACCP体系与审核准则的符合情况； 企业HACCP体系实施情况以及实施结果的有效性； HACCP体系存在的主要问题，发现的不符合项以及不符合项的纠正情况； 审核结论。 第四节 HACCP体系的认证审核与检查 一、CQC关于HACCP体系认证审核的程序 二、美国官方海产品HACCP检查内容 三、加拿大官方系统评审 以上均属于外部审核，由获得认可资格的认证机构（第三方）根据审核准则，对被审核方HACCP体系的实施情况进行以认证为目的的审核和评定，确认被审核方HACCP体系的符合性及有效性，并颁发认证证书与标志的过程。 一、CQC关于HACCP体系认证审核的程序 CQC：中国质量认证中心 CQC关于HACCP体系审核认证过程分为审核准备和实施审核两个阶段。 （一）审核的准备阶段 1、企业申请 2、认证机构须了解的情况 3、认证机构对认证审核的要求进行评审 4、认证机构确定审核组的组成 5、文件审核 1、企业申请 企业体系文件，包括HACCP计划手册、产品和产品加工信息； 企业操作文件； 相关的安全卫生和质量记录； HACCP体系的支持性文件与资料。 （二）实施审核 1、预审核（初访） 2、现场审核前的技术准备 3、现场审核 1、预审核（初访）目的 了解审核范围的地理分布，以利于安排现场审核； 了解生产流程和工艺复杂性； 了解安全卫生控制体系的基本运行状况和企业员工的实际能力； 判定生产过程中的显著危害，进行自己的危害分析； 比较自己的危害分析与加工者的危害分析，进一步评价被审核方提供的书面HACCP计划； 了解企业技术和经营的保密范围； 与被审核方协调审核、认证及注册事宜。 3、现场审核程序 见面会（首次会议）； HACCP计划的现场审核； 建立在GMP基础上的SSOP现场审核； 化验室的现场审核； 审查记录； 记录不符合情况； 审核组内部会议； 末次会议； 跟踪审核； 认证机构出具HACCP体系认证证书。 HACCP计划的现场审核 询问被审核方主要负责人对HACCP体系的理解； 各关键控制点的控制措施是否与计划相一致，是否有效； 各关键控制点的标识是否醒目； 关键控制点的监控仪器和设备的安装和操作是否适当，状态是否良好； 各关键控制点的监控仪器和设备是否定期校准； 各关键控制点的监控记录是否记录了实际值； 现场查看记录，检查