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各个市XXXXX医疗器
械有限责任公司
(各部门人员规章制度)
目录
组织框架图 3
法定代表人职责 4
企业负责人
质量管理部职责
财务部职责 错误!未定义书签。采购部职责销售部职责 9人事部职责 错误!未定义书签。销售部经理岗职责10采购部经理职责 仓库保管员职责 质量毎经理T
财务部职责
错误!未定义书签。
采购部职责
销售部职责 9
人事部职责 错误!未定义书签。
销售部经理岗职责
10
采购部经理职责 仓库保管员职责 质量毎经理T作
11
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13 财务部经理职责 错误!未定义书签。
\o Current Document 员工法规及质量管理培训考核制度 15
\o Current Document 供货企业的资质品种审核管理制度 16
\o Current Document 进货验收制度 18
\o Current Document 医疗器械仓储保管制度 19
入库单
22
医疗器械产品养护记录
养护员职责 出库复核员职责 效期产品管理制度 不合格产品的确认和处理制度
质量跟踪制度
不良事件报告管理制度
质量事故和投诉处理的管理制度
质量事故报告记录表
售后服务管理制度
有关记录和凭证的管理制度
23
24
25
26
27
28
29
31
33
34
35
公司股东出资情况表
38
组织框架图
各岗位职责
法定代表人职责
法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围 内行使职权、履行义务,代表企业参加民事活动,对企业的经 营和管理全面负责,并接受本企业全体成员和有关机关的监 督。
公司法定代表人可以委托他人代行职责。
公司法定代表人在委托他人代行职责时,应有书面委托。 法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责,不得委托他人 代行。
公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定 代表人。因特殊需要兼任的,只能在有隶属关系或联营、投资 入股的企业兼任,并由企业主管部门或登记主管机关从严审 核。
公司法定代表人代表公司利益,按照公司的意志行使公司 权利。法定代表人在公司内部负责组织和领导经营活动,对公 司的经营和管理全面负责,并接受本公司全体成员和有关机关 的监督;对外代表公司,全权处理一切民事活动,如《民事诉 讼法》第49条规定:法人由其法定代表人进行诉讼。其他组 织由其主要负责人进行诉讼。再如《合同法》第50条规定: 法人或者其他组织的法定代表人、负责人超越权限订立的合 同,除相对人知道或者应当知道其超越权限的以外,该代表行 为有效。因此,法定代表人的行为通常为公司的行为,依法行 使职责时所产生的责任由公司承担。
公司法定代表人在委托他人代行职责时,应有书面委托; 法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责,不得委托他人 代行。公司法定代表人的签字应向登记主管机关备案,法定代 表人签署的文件是代表公司法人的法律文书。
公司法定代表人的上述职权是由法律和公司赋予的,公司 对法定代表人的正常活动承担民事责任,但是法定代表人的行 为超出公司授予的权利范围,法定代表人就可能要承担行政处 分、罚款甚至被追究刑事责任,如公司有下列情形之一的,除 公司承担责任外,法定代表人也要承担相应责任:
(一) 超出登记机关核准登记的经营范围从事非法经营的;
(二) 向登记机关、税务机关隐瞒真实情况、弄虚作假的;
(三) 抽逃资金、隐匿财产逃避债务的;
(四) 解散、被撤销、被宣告破产后,擅自处理财产的;
(五) 变更、终止时不及时申请办理登记和公告,使利害 关系人遭受重大损失的;
(六) 从事法律禁止的其他活动,损害国家利益或者社会
公共利益
企业负责人
一、 企业负责人负责主持企业的日常行政和业务活动。
二、 负责组织召开公司股东会议任免和调配企业各级员工。
三、 负责组织召开公司股东会议拟定企业发展规划、年度经营 计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。
四、 建立健全员工各级规章制度和工作流程。
五、 保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械 监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其 他有关医疗器械管理方面的行政规章。
六、 按照依法批准的经营方式和经营范围,从事医疗器械经营 活动。
七、 对企业经营的医疗器械质量负领导责任。
八、 签发本企业的质量文件。
九、 组织质量领导小组研究和处理质量管理工作的重大问题。
十、支持质量管理人员充分行使职权。
十一、对不合格医疗器械报损的审批。
十二、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。
十三、对质量事故做出处理决定。
十四、对企业财产的安全、保值、增税负责;有对经济效益、 利润的追求义务。
十五、遵守国家法律、法规的义务;遵守企业规章的义务; 履行经济合同的义务;对企业诚信、忠诚、勤勉的义务。
十六、不参
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