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管理思路和应对建议 一、背景 二、计算机的管理 三、色谱数据的管理 四、非色谱数据的管理 五、总结 背景 2015年12月起实施的计算机化系统附录 药品飞行检查通报已经收回了数个GMP证书,停产和召回多个企业的产品产品,甚至立案调查 大量罚款,保证金或刑事责任 负面的宣传 损失市场和销售机会 我们需要做的管理 节约费用 ¥ £ $ € 保护患者安全 符合法规要求 它并不困难,但需要付出实质行动 必须要专业人士来做的管理 一、背景 二、计算机的管理 三、色谱数据的管理 四、非色谱数据的管理 五、总结 计算机的管理 在信息化发展的今天,计算机信息管理技术也取得了更深层次的发展。计算机信息管理技术也面临着改革。计算机信息管理技术在药物生产有重要的应用,推动了药企的信息化,现代化的发展。 随着计算机信息管理技术的重要性的增强,其在药企管理中的应用,也对药品安全以及国民的健康有着不可分割的关系,并且非常的艰巨和紧迫。 计算机的分类 嵌入式计算机系统 工业过程控制类计算机 检验数据处理类计算机 办公及管理类计算机 计算机管理不规范可能导致的风险 随意修改电脑时间,补测数据 电脑数据的安全性不够,可以随意删除数据 如何进行计算机管理 操作系统的安全策略 电脑磁盘的访问限制
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