MSI项目培训研发课件.ppt

* * Identify. Treat. Save…Now ? AdvanDx, Inc. All rights reserved. PN1166C 分枝杆菌菌种鉴定基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) (公司内部简称MSI) 主讲内容: 产品 竞争对手 产品背景 根据国际分类法，将分枝杆菌分为三大类（Runyon分类法）： ? 一、缓慢生长菌群 1．结核菌群（又称结核分枝杆菌复合群）：包括人型结核杆菌，牛型结核杆菌，非洲分枝杆菌，田鼠分枝杆菌。 2．I群光产色菌。如：堪萨斯、海分枝杆菌等。 3．Ⅱ群暗产色菌。如：瘰疠、戈氏分枝杆菌。 4．Ⅲ群不产色菌。如鸟型、胞内、溃疡分枝杆菌等。 ??二、 迅速生长菌 即Ⅳ群菌，包括偶发、龟、耻垢分枝杆菌等。 ? 三、需要特殊营养菌 包括麻风分枝杆菌、鼠麻风分枝杆菌、副结核分枝杆菌。 Runyon分类法中的 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ群分枝杆菌又称为非结核分枝杆菌(nontuberculosis mycobacteria ，NTM) 报道150多种，命名54种，多数为腐生菌, 其中3７种可使人和动物致病，我国分离出20多种。 艾滋病及ＨＩＶ感染者多发。 在美洲和欧洲艾滋病病人中，发现50%患者感染分枝杆菌，其中10%～15%为鸟－胞内复合群分枝杆菌。 耐药率高。 有报道非结核分枝杆菌的耐药率为95.9％；耐多药率为83.7％。 目前没有相应的分枝杆菌疫苗。 全国第五次结核病流调 2010年全国15岁及以上人口中有活动性肺结核患者499万，涂阳患者72万，菌阳患者129万。 以传统生化方法作为菌种鉴定标准，363株分离菌株中，有280株（77.1%）为MTC,有83株（22.9%）为非结核分枝杆菌，2000年第四次流调为15.7%。 常规检测方法 痰涂片镜检法 --最基本的细菌学检查方法。其特点是简单快速和价廉，但敏感性低，特异性差，而且不能区分结核和非结核分枝杆菌。 分枝杆菌常规培养法 --获得的纯培养物可进行生化方法的菌种鉴定、药物敏感性试验，2到8周才能报告结果。 Bactec TB960分枝杆菌全自动快速培养系统根据不同分枝杆菌的理化特性，只能区分结核和非结核分枝杆菌，不能鉴定到种。 Bactec TB960 系统 含硝基苯甲酸(PNB)和2-噻吩羧酸肼(TCH)培养能快速鉴别结核和非结核分枝杆菌，但很难将非结核分枝杆菌进一步分型。 PNB TCH 结核（人型） 不长 长 结核（牛型） 不长 不长 非结核 长 长 产品特点 MSM MIN MKA MCH MMA MFO MTE MNO MTC MAV MSC MAB MXE MGI MPH MGO MTR MAU MGA MUA MSZ MDI MSI CC MSM 耻垢分枝杆菌 MTC 结核分枝杆菌复合群 MTR 次要分枝杆菌 MIN 胞内分枝杆菌 MAV 鸟分枝杆菌 MAU 金色分枝杆菌 MKA 堪萨斯分枝杆菌 MSC 瘰疠分枝杆菌 MGA 胃/溃疡分枝杆菌 MCH 龟分枝杆菌 MAB 脓肿分枝杆菌 MUA 母牛分枝杆菌 MMA 海分枝杆菌 MXE 蟾蜍分枝杆菌 MSZ 苏尔加分枝杆菌 MFO 偶发分枝杆菌 MGI 浅黄分枝杆菌 MDI 迪氏分枝杆菌 MTE 土分枝杆菌 MPH 草分枝杆菌 MSI 猿猴分枝杆菌 MNO 不产色分枝杆菌 MGO 戈登分枝杆菌 CC 质控点 产品应用 产品的定位：分枝杆菌菌种的筛查鉴定。 产品适用的单位：传染病医院，综合医院的医院检验科、呼吸科、感染科；疾控中心等。 分枝杆菌对人的致病性 分枝杆菌菌种 致 病 性 结核分枝杆（M.tuberculosis） 结核病 麻风分枝杆菌(M.leprae) 麻风病 鸟分枝杆菌(M.avium) 结核样病变 胞内分枝杆菌(M.intracellulare) 成人类似结核病，儿童淋巴腺炎 瘰疬分枝杆菌(M.scrofulaceum) 儿童淋巴结炎 龟分枝杆菌(M.chelonae) 皮肤创伤后脓肿 脓肿分枝杆菌(M.abscessus) 皮肤创伤后脓肿 偶发分枝杆菌(M.fortuitum) 皮肤创伤后脓肿 海分枝杆菌(M.marainum) 水中擦伤的皮肤感染及溃疡病变 堪萨斯分枝杆菌(M.kansasii) 类似结核病 蟾蜍分枝杆菌(M.xenopi) 局部脓肿 溃疡分枝杆菌（M.ulcerans） 皮肤广泛坏死和溃疡 鉴定出来了怎么办？ 中华医学会结核病分会经过广泛征求国内有关非结核分枝杆菌病流行病学、基础、临床和预防方面的专家与学者的意