注射用胸腺五肽对肿瘤化疗病人的免疫增强作用.docxVIP

注射用胸腺五肽?一。对肿瘤化疗病人的免疫增强作用 张幸平，雷自重，陈绪元?张涛?赵斌，戴晓波 4重庆医科大学临床学院肿瘤科重庆4H? Ki 【摘要】目的：验证注射用胸腺五肽对肿瘤化疗病人免疫功能低下治疗 的临床疗效及安全性。方法：3?例恶性肿瘤患者随机分为试验组a化疗加■一。 及对照组a化疗加安慰剂》。■一■及安慰剂与化疗同时开始使用，每日肌注一次, 共用21天。定期检查血常规、免疫学指标、肝肾功能及ECC。结果：试验组有效 率为??％,对照组有效率为未发现与■一■有关的肝肾功能损 害及ECC改变。结论：■一■具有改善肿瘤化疗病人细胞免疫功能的作用，临床应 用安全可靠。 【关键词】注射用胸腺五肽；免疫增强作用；肿瘤化疗 【中国围书分类法分类号】【文献标识码】■【收稿日期】2H?—5— ?I ■ 41 ea ]讥七 4s ZHANG Xing—ping, et al (Department of Tumour. College of Clinical Medicine) [Abstract] Objective： To observe the therapeutic effectiveness and the safety coefficient of the thymopentin injection(TP-5)for chemotherapy of tumour patients with hypoimmunity. Methods： Thirty malignant tumours patients were randomly divided into two groups： test group(chemotherapy combined with TP—5)and contrast group(chemotherapy combined with placebo).TP—5 and placebo were used while chemotherapy by intramuscular injection daily for 28 days.The blood routine examination immunologic condition liver function renal function and ECG were tested regularly.Results： The efficacy rate of the patients with TP一5 was 100% ,but26.7% (P0.05)with placebo.The injury of 1 iverfunction renal function and ECG with TP-5 were not observed.Conclusion: TP—5 can improve the cell一immunologic function of tam our patients during chemotherapy.lt was effective and safe in the clinical application [Key words】Thymopentin for injection(TP-5);Immunoenhancement;Tumour chemotherapy. 目前，恶性肿瘤治疗发展的趋势是以综合治疗为主。化学药物治疗作为一种 全身性的治疗手段，具有手术和放疗不可替代的作用，而成为其主要的治疗手段 之一。由于化疗药物在有效杀伤肿瘤细胞的同时?多有抑制机体免疫功能，尤其 是抑制I细胞功能的副作用，常导致肿瘤病人合并感染的机率增加，故临床上常 将免疫增强剂与化疗药物合并使用?从而达到取长补短之目的T。因此，研制生 产一种疗效确切、毒副反应轻的免疫调节药物很有必要。 我科自KW年?月至加年2月有3?例恶性肿瘤患者人组参与了四类新药注 射用胸腺五肽C八勢，■一的临床验证，旨在评价该药 对肿瘤化疗病人免疫功能低下治疗的临床疗效及安全性。 I材料和方法 LI本试验严格按随机双盲对照试验设计进行临床研究3?例恶性肿瘤患者随机 分为试验组金例4用■一?，4支》、对照组金例4用安慰剂：■一■制剂的辅料 廿露醇冻干粉针剂，支》。 L2病例资料5?例均经病理组织学或细胞学证实诊断。其中，肺癌血例，乳腺 癌2例，恶性淋巴瘤2例，头颈部肿14倒。全组男性22例，女性■例。年龄：2S-M 岁，中位年龄：12岁。病人一般状况评分gb?分。5?例中$例为初治病例，21 例既往行过放疗或化疗，但距前次治疗间隔I个月以上。 I?彳研究方法 本试验的化疗方案为：肺癌用CC方案如I■一 或砂方案 或mu -m?；乳腺癌用ca■方案；恶性淋巴瘤用oer方案