乙型肝炎生物安全风险评估.pdfVIP

类别：生物安全风险评估 制定时间： 2018 年 1 月 标题：乙型肝炎病毒实验活动风险评估报告 修订时间： 乙型肝炎病毒抗原抗体检测相关实验活动风险评估 （一）实验活动 是指实验室从事与乙型肝炎病毒抗原、抗体检测有关的研究、教学培训、检验、诊断等活动。 (二 )实验活动的类型 根据实验活动工作流程 ,主要涉及有样本采集、运输、接收、处理、实验室检测 ( 血清学 ) 操作、 保存、锐器及生物安全柜等设备的使用、废物处置等。实验操作包括标本的离心、加样移液操作、 板条洗涤、样品保存等过程。 (三 )实验活动风险识别 1.实验方法的风险如果采用未经确认的实验方法 ,操作时可能存在安全风险。尽量采用国标、行 标规定的方法 ,或经过充分安全验证的实验方法 2.操作的风险 2.1 气溶胶产生的风险。主要来源于标本的加样、分装、离心、混勺等血清学检测相关实验活 动, 以及样本运输过程中可能发生的容器破碎和样本溅洒。风险控制措施 :所有具有感染性的材料的 操作应在生物安全柜中进行 ,并保持生物安全柜处于正常运行状态 ,不得移到生物安全柜外 ,操作时动 作应轻缓 ,双手拿出生物安全柜前应作手部消毒 ,并脱卸被污染的手套 ,然后更换干净的手套。 2.2 意外潜在伤害。 2.2.1 注射器等锐器的使用 ,生物安全柜使用造成污染等。 2.2.2 皮肤破损或黏膜接触造成感染。风险控制措施 :尽量避免使用注射器及其他锐利的器具 ,如 果需要要使用的则应小心操作 ,并采取防护措施防止发生意外伤害。 2.3 间接接触感染风险。 2.3.1 通过接触被污染的台面、仪器设备、实验器材、环境等而造成污染。风险控制措施 :在拿 取可能被污染的器材、接触被污染的设备和台面时 ,应按照要求穿戴个体防护用品 ,尤其要注意戴手 套和个体防护服等 ,防止人体直接接触可能被污染的台面、器具和设备等。 2.3.2 实验室洗涤人员没有按照 《实验室洗涤工作细则》 和 《微生物实验室器具消毒灭菌和废弃 物的管理》要求 ,规范地处理、消毒、灭菌实验，器材造成污染。 风险控制措施 :加强相关的安全教育和相关技能培训 ,通过考核 ,持证上岗 ,加强监督检查。 3.设备的风险 3.1 生物安全柜。没有按照设备操作规程或使用说明书进行操作、维护与检测 ,使生物安全柜的 防护屏障效果明显降低或消失 ,失去安全防护效果。设备因长时间使用或未及时更换 HEPA 过滤膜 , 使其功能失常 ,造成工作窗口气流速度降低或流向紊乱。生物安全柜使用后未彻底消毒处理 ,对于清 洁维护人员将会产生污染。设备长期关停期间 ,将会使部分电器元件老化失去正常功能。设备移位、 碰撞受损等没有及时进行性能检测等。风险控制措施 :接受相关的操作、维护的培训 ,定期对生物安 全柜进行检测 ,确保其正常性能 ,操作时动作要轻缓。 3.2 高压灭菌器风险 没有按照设备操作规程或使用说明书进行操作、维护 ,可能使高压灭菌器效果明显降低或失效 , - 1 - 1 类别：生物安全风险评估 制定时间： 2018