中药质量管理制度 整理.docxVIP

中药质量管理制度 题目 中药经营管理制度 编号 XXYYZL-ZY0012012 起草人 XXX 审核人 XX 批准人 XXX R期 2012/03/21 H期 2012/03/25 R期 2012/03/30 颁发部门 办公室 生效日期 2012/04/01 版本 第一版 变更记录 变更原因 目的：为了加强中药材、中药饮片经营管理，保证中药质量和保障人们使用中药有效, 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规，特制定木制度。 范围：中药的购进、储存、养护和销售。 责任：采购部、储运部、销售部、质管部、超管部 内容： 1?经营中药材、中药饮片场所，须设有以下设施设备： 1.1控制温湿度的设备，如排风扇、空调或除湿机等； 2有储备中药材、中药饮片的库房及便于调剂的药斗和调剂台； 1?3药斗的正面应写上饮片的名称、规格、产地、价格； 1.4有符合要求的衡量器具（经过校正，符合计量要求的药戦子）、预分装台、药筛、 托盘天平、包装用品等。 必须配备中药师以上药学专业技术人员： 2.1验收员、保管员、养护员必须具有屮药士以上的专业技术职称，或者从事屮药调 剂工作15-20年以上的老药工； 2复核人员必须具有中药师以上的药学专业技术职称，或者从事中药调剂工作15-20 年以上的老药工； 2.3质量管理、验收、养护、保管、调剂等人员均要经市级以上食药监局的职业技能 上岗培训，