尿微量白蛋白（U-ALB）免疫比浊定量QuikRead仪器法)作业指导书.doc

尿微量白蛋白（U-ALB）免疫比浊定量QuikRead仪器法)作业指导书 实验原理 QuikRead U-ALB是一种以微粒子包被的抗人白蛋白血清为基础的免疫比浊试验。存在于样本中的白蛋白和微粒子反应，溶液中浊度的最终变化通过QuikRead仪器被测定。 尿样本被加入缓冲液中在同一比浊杯中进行分析测定。试剂被预先定标，特定批号的标准曲线被记录在试剂盒提供的磁卡当中。 QuikRead U-ALB和使用比浊法获得的结果相关性良好。 2. 标本采集 2.1 标本采集前病人准备：无需特殊准备 2.2 标本种类：夜尿或随机尿 2.3 标本要求：QuikRead U-ALB试剂盒直接用尿样本（未稀释的样本）进行检测。尿样本中不建议添加防腐剂。 夜尿样本的采集：采集的夜尿样本，要求至少采集6小时的夜尿。记录采集尿样本的时间和尿量。白蛋白的排泄率可根据以下公式计算： 总尿量（ml）*QuikRead U-ALB浓度值（mg/l）/采集时间（min）=尿微量白蛋白的排泄率（ug/min） 随机尿样本：在随机尿样本中，使用首次晨尿样本可获得十分可靠的结果。 贮存样本在测试以前要求尿样本达到室温。 3. 标本储存：尿样本2-8℃可贮存14天。尿样本不应当被冰冻保存。 4. 标本运输：室温运输 5. 标本拒收标准：细菌污染、乳糜尿 6. 试剂 6.1 试剂名称：QuikRead U-ALB 试剂 6.2 试剂生产厂家：Orion coporation Orion Diagnostica 6.3 包装规格：50Test/kit 6.4 试剂盒组成： 6.5试剂储存条件及有效期：试剂2-8℃贮存。缓冲液可在室温下（2-25℃）贮存。试剂的稳定性可达到试剂盒上印的有效期。 7. 仪器设备 7.1仪器名称：QuikRead 分析仪 7.2仪器厂家：基恩科技有限公司 7.3仪器型号：QuikRead 型 7.4仪器通道选择：采取两个发光二极管：654μm,950μm;吸收范围：0.0-2.5 7.5仪器校准程序：每个试剂盒有一个已知的校正数据，它记录在磁卡上，用以确定分析曲线，让磁卡通过仪器上读卡器，该数据信息就能送入QuikRead仪器之中，然后仪器就处于等待使用状态。 8. 操作步骤 8.1 Read the card (阅读磁卡)：将磁卡在仪器的阅读槽中刷过，磁卡的磁带面向自己。 8.2 Ready for use U-ALB （准备进行U-ALB测定） 8.3 Measuring blank 8.3.1 使用QuikRead分液器加1ml缓冲液到比浊管中。 8.3.2 用毛细吸管加20μl不稀释的尿样本到比浊管中。（参照注意事项） 8.3.3 将U-ALB试剂帽盖于比浊管上拧紧。轻轻混匀（不能颠倒）。不要按压试剂帽的内侧部分。不要触摸比浊管下部的光洁部分（光学测定部分）。 8.3.4 把比浊管插入到仪器的检测孔中 8.4 Blank measure（测定空白）：仪器测定样品空白。这最多需要30秒时间。在检测孔中读空白期间不要触摸比浊管。 8.5 Add reagent（加试剂） 8.5.1 按下试剂帽的内侧部分（例如，可以用手指或者一支笔来按）。如此将使U-ALB干粉试剂加到比浊管中。 8.5.2 从检测孔中拿出比浊管，快速地颠倒混匀。比浊管中的溶液变成白色混合物。 8.6 Shake the cuvette（混匀试管）：屏幕显示：告诉你需要多长时间来混匀比浊管（6秒时间）。移动的一串点表示你混匀的速度。 8.7 Insert the cuvette for measurement （插入比浊管进行测定）：混匀结束后仪器发出三次短暂的嘟嘟声，立即放置比浊管于仪器的检测孔中。假如比浊管没有放置检测孔中，三秒钟后试验将作废。 注意1：不要触摸比浊管下部的光洁部分（光学测定部分） 注意2：假如比浊管没有在规定的时间内放置于检测孔中仪器将显示信息“cuvette inserted too late(比浊管插入太晚)” 8.8 Measuring120s （测定120s）：仪器在2分钟内测定出尿微量白蛋白的浓度。结果显示在屏幕上，单位是mg/l.在实验完成之前屏幕上显示实验所需的最多剩余时间。 注意1：在结果没有出来并记录下来之前，不要将比浊管从测定孔中拿出来。如果拿出来的话会立刻中断测定。 注意2：检查试剂帽的底部塑料物是否脱落在比浊管的下部。如果在比浊管的下部存在试剂帽的底部塑料物，这可能干扰检测过程。 9. 结果判断与分析：QuikRead 在5-150mg/l之间直接从仪器屏幕给出数字值。 10. 质量控制：定期使用U-ALB 质控液（Cat.No.67881）。QuikRead U-ALB质控液的瓶子上标有U-ALB的靶值。 11. 计算：直接