生命科学产业的法规遵从和验证服务.pdf

生命科学产业IndustrialIT 解决方案 法规遵从和验证服务 2 生命科学产业IndustrialIT 解决方案 目录 ABB 的法规遵从服务帮助您轻松应对和处理要求更加严 格复杂性更强的国家规范和国际规范 4 ABB充分理解生命科学产业的需要，有百年的法规遵从 6 领域行业经验，为您提供优质服务 通过对您现有的员工进行培训或是为您提供高质量的咨 询服务，ABB将帮助您实现计算机系统验证计划的目标 8 验证总结管理 10 ABB 同您紧密合作，帮您尽早获得成功，令自动化投资 12 及时产生回报 我们在验证过程、流程工程设计及控制系统方面的实力 14 能够帮助您实现最佳的验证级别 我们的验证和法规遵从专家涵盖了所有验证类别和级别， 16 电话随叫随到 ABB 的领域专业技术、卓越的执行力和全球资源是稳定 18 性和持续性的保证 生命科学产业IndustrialIT 解决方案 3 ABB 的法规遵从服务帮助您轻松应对和处理要求更加严格复杂性 更强的国家规范和国际规范 生命科学产业中的规范遵从 在世界范围内，生命科学制造商都要面对严格的政府管制，制 通过与国际客户的交流，与规范管理机构的联系，参加会议活 药，生物技术和医疗设备制造商必须遵守国家规范和国际规 动，及同GAMP论坛建立战略性联系，我们的验证团队能够跟 范，提高产品安全性，确保消费者身体健康。 踪其最新的技术进展。 挑战 实用的、针对性解决方案 这就给业界带来了许多严峻挑战： ABB 的技术和遵从规范专家将使您从当前使用的过于庞杂的解 决方案中解脱出来，我们致力于开发在您预算之