ISO9001标准理解实施方法培训讲义.ppt

ISO9000标准实施方法 内容总纲 一、 ISO 9000的基础知识 二、 ISO9000标准 （一）八项质量管理原则 （二）质量管理体系十二项原理 （三）术语 三、ISO9001标准理解 四、 如何编写质量体系文件 五、 质量体系的策划、实施和改进 一、ISO9000的基础知识 (一)ISO9000族的发展和ISO9000认证 1.定义： （1）国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。 （2） ISO 9000族标准：指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。 （3）IAF—国际认可论坛。 （4）认可委员会: UKAS、RAB等 （5）认证机构:CQC、新时代、方圆、新世纪、英国摩迪、SGS、德国TUV等。 （6）中国合格评定国家认可委员会，缩写：CNAS。 2.质量管理的发展 第一阶段(20世纪20～40年代): 检验质量管理阶段 第二阶段(20世纪40～60年代): 统计质量管理阶段 第三阶段(20世纪60～20世纪末): 全面质量管理阶段 第四阶段(21世纪～): ? 3. ISO 9000的诞生 随着国际贸易的发展, ISO组织在广泛征求意见，综合考虑各行业要求的基础上，分别于1987、1994、2000、2008年发布了第一、二、三、四版ISO 9000系列标准，并逐渐完善整个标准族，世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标准，等同或等效使用，认证企业数量迅速增加。到2007年，全球通过ISO 9000认证的企业高达51.06万，我国通过认证的企业数已超过14.75万家。 (二) 2008版ISO9000族标准制定原则 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织（通用性和灵活性）。 使用简便、表达清晰、易于理解。 为组织的改进实施提供一个坚实的基础。 更大程度着地眼于持续改进和顾客满意。 与其他管理体系兼容，如环境管理体系（ISO14000）、职业安全与卫生管理体系（OHSAS18000）等。 为特殊行业如航空(AS9000)、汽车(QS9000)、电讯(TL9000)以及医疗器械等行业中的组织应用质量管理提供坚实的基础。 核心标准 ISO 9000基本原理和术语 ISO 9001质量管理体系－要求 ISO 9004质量管理体系－业绩改进指南 ISO 19011质量和环境审核指南 其他标准 ISO 10012测量设备质量保证要求 技术报告（TR） ISO/TR 10006项目管理指南 ISO/TR 10007技术状态管理指南 ISO/TR 10013质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014质量经济性指南 ? ISO/TR 10015教育和培训指南 ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的应用 小册子 质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用 (四) 2008版IS09001标准的变更 1、标题的变更 1994版：质量保证模式——设计、开发、生产、安装和服务 2000版：质量管理体系——要求 2008版：质量管理体系——要求 2、ISO9000的变更 3、供应链术语的变更 1994版：分供方 供 方 顾 客 2000版：供 方 组 织 顾 客 2008版： 没有变化。 4、 内容变化 确定质量管理八项基本原则和质量管理体系十二项原理。 强化最高管理者对质量管理体系的作用和责任。 规范了与顾客有关过程的管理。 增加了对数据分析和处理的要求。 加强人力资源的管理。 文件化的强制要求弱化。 二、ISO9000标准 1、质量管理原则  成功地领导和运作一个组织，需要以系统的和透明的方式管理。建立一个根据所有受益者需要，持续改进业绩的管理体系，并予以实施和保持，可获得成功的结果。质量管理是一个组织的诸多管理项目之一。为实现质量目标，应遵循八项质量管理原则。  ISO9000：2008引言阐明了八项质量管理原则。八项质量管理原则是根据现代科学的管理理论和实践总结的指导思想和方法，是ISO 9000标准的理论基础，体现并渗透在标准的每一部分或每一条款里。 *质量管理原则的背景和作用* 八项质量管理原则 是在总结质量管理实践经验的基础上用高度