全面质量管理与ISO9000品保系统.ppt

* 6.資源管理 6.2 人力資源 凡影響本公司產品品質的作業人員，必須具備適當之能力，以正確有效執行產品實現之相關作業。 人資管理的焦點： (P)決定影響產品品質工作人員之 “所需能力” (D)執行訓練 (C)評估訓練成效 * 6.資源管理 6.3 基礎設施 相關部門必須鑑別、決定、提供和維護為符合產品自新產品設計開發、試作、量產、品檢、包裝、倉儲、交貨等相關業務所需之基礎設施，例如：工作場所、產品生產設備、產品檢驗儀器、流程設備(包括軟/硬體)、支援服務(如運輸通信)．．等。鑑別、決定之結果可在品質規劃文件、程序文件、作業指導文件、品質紀錄等呈現。 * 6.資源管理 6.4 工作環境 相關部門必須鑑別、決定和管理為達到符合本公司產品品質及相關服務所需要之工作環境。相關作業參閱「工作環境品質要求管理程序」(DOC、「Clean Room環境異常處理作業程序」(DOC) 。 * 7. 產品實現 7.1 產品實現的規劃 7.2 顧客相關的流程 產品相關要求的決定 (客戶/非客戶要 求，法令要求，組織決定的附加要求) 產品相關要求的審查、顧客溝通 7.3 設計與開發 設計開發規劃→輸入→輸出→審查→查證→確認→變更 * 7. 產品實現 7.4 採購 範圍：直接生產用之原料、零組件、 物料及品質服務（如維修、儀校） 不僅“零件採購”，包含所有供應商或 分包商之評估,選擇,管制 建立合格供應商名錄→廠商分等辦法 7.4.3 採購品的驗証 進料檢驗？ * 7. 產品實現 7.5 生產和服務提供 7.5.1產品生產及服務供應之管制 涵蓋所有產品實現過程之管制 生產計劃有無建立？製程管理、機 器PM procedure？ 品質計劃、品質工程圖、製造流程 圖、OI (操作、檢驗、校正) 製程檢驗標準、抽樣 7.5.2生產和服務供應過程的確認 * 7. 產品實現 7.5.3鑑別與追溯:不合格物料、產品的 追溯(製造及量測)… 7.5.4 顧客財產: 例如:客戶提供的測試軟體或相關資訊 (含智慧財產EX:規格,程序書等) 是否有？接收之程序為何？是否查證 ？若產品不合格 (符合) 如何處理？ 7.5.5產品防護：搬運、儲存、包裝、 ESD管制、保護 WH溫溼度、儲存時限控管、包裝標示是否符合規定 7.6 監督和量測裝置的管制 (儀校管理) * 8.量測、分析和改善 8.1 概述 8.2 量測和監督 8.2.1顧客滿意度調查 8.2.2內部稽核(系統稽核) 8.2.3過程的量測和監控 (品質流程績 效 ) (製程稽核) 8.2.4產品的量測和監控 (IQC →IPQC →OQC) (產品稽核) * 8.量測、分析和改善 8.3 不合格的管制 (標示管理) 不符合的性質及後續採行措施(ex： 特採) → 均需建立及維持紀錄 不合格品需要進行“隔離”及“標示管 控” 8.4 資料分析 (統計技術管理 ) * 8.量測、分析和改善 8.5 改善 找到真因→矯正－治標：把缺失消滅 (事情已發生) ex：客戶抱怨 找到真因→預防－ 治本：將“潛在”的 不符合原因消除(事情尚未發生) ex：SPC chart 、平行展開 尚未找到真正原因者，列為專案改善 ，持續追蹤 * 3.4 ISO精神及重點 * 3.4.1 以消費者觀點看驗證結果 ISO 9001品質管理系統驗證，係藉由有系統、有計劃，且獨立之外部第三者稽核，對廠商品質管理系統之全面查核，但是此項作業並未針對廠商的產品品質加以測試認可。 取得ISO9001驗證之廠商，僅能證明其可經由良好的ISO 9001品質管理系統，產製出符合採購者要求之產品或提供採購者滿意之服務。 然而產品或服務之品質好壞，應視採購者之要求而定，是否最好並不一定。 * 3.4.2 ISO 9001 認可登錄之誤解 國際間對取得ISO 9001驗證之廠商，不得 直接在其產品上標示驗證標誌。 ISO 9001 並非產品驗證，而是廠商品質管 理系統之驗證，ISO 9001 驗證現場實地評 鑑時，並不對廠商之產品予以測試認可， 所以廠商不可以有任何宣導，致使第三者 誤解其產製之產品品質符合 ISO 9001 標 準。 * * * 2.3 全面品質管理之內涵 TQM 係一種管理之制度 (或哲學)，旨在藉由組織內全體員工持續不斷之改善產品/服務品質，以達成顧客之滿意，並永續組織之經營。 因此，TQM 是以品質為中心之企業經營理念。 * 2.3 全面品質管理之內涵(