高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定.pptVIP

高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理 贵州省病原微生物实验室生物安全管理培训班 2011年11月19日 《高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(卫生部令第45号) 主要内容 监督管理 审批权限 申报条件 审批要求 申报资料 运输工具及标准 高致病性病原微生物 指《人间传染的病原微生物名录》中规定的一类、二类病原微生物。 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类。 《病原微生物名录》中部分一类、二类病原微生物 　　　　　名称　　　　　 危害分类 　　　　埃博拉病毒　　　　 一类 天花病毒 一类 高致病性禽流感病毒 二类 　　　　ＳＡＲＳ病毒　　　 二类 艾滋病毒（Ⅰ型和Ⅱ型） 二类 　　　　 霍乱弧菌　　　　　 二类 高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输监督管理 卫生部 　　负责全国高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输的监督管理。 县级以上卫生行政部门 　　负责本行政区内高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输的监督管理。 高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申报主体 　　　依法从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌（毒）种保藏以及生物制品生产的单位，可申报运输。 　　　 高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申报材料 １.高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表（一式三份）； ２.法人资格证明（复印件）； ３.接收方同意接收的证明文件； ４.实验活动资格、实验活动批准文件； ５.容器／包装材料的安全性检验报告或承诺书； ６.其他有关照料。 高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输审批权限 省内运输—省级卫生行政主管部门审批。 省际运输—省级卫生行政主管部门初审； 　　　　 —卫生部终审。 高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的出入境，按照卫生部和国家质检总局《关于加强医用特殊物品出入境管理卫生检疫的通知》进行管理。 　　 高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输审批要求 及时审核 　　—符合要求的，当即批准，发给准运证书； 　 —材料不全的，当即出具补齐材料通知书； 　　—不符合要求，当即出具决定并说明理由。 高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输期限 在固定的申请单位和接收单位之间多次运输相同品种的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，可申请多次运输，多次运输的有效期为6个月；期满后需要继续运输的，必须重新提出申请。 高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输护送 专人护送，护送人员不得少于2人（陆路）。 —申请单位应当对护送人员进行相关生物安全知识培训，并在护送过程中采取相应的防护措施。 高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输交通工具 　飞机 　专用车 　火车 　轮船（无其他交通工具可用时） 　　　禁止使用公共电（汽）车和城市铁路运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本！ 　　　　　 高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输交通工具批准 １.凭省级以上卫生行政部门发放的《高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输准运证》到运输部门办理手续。 ２.使用民航运输需经航空主管部门批准。 资质：中国国际货运航空有限公司、中国东方航空股份有限公司、中国南方航空有限公司、山东航空股份有限公司、上海航空股份有限公司、银河国际货运航空有限公司、中国货运航空有限公司等。 高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输结束后管理 报告制度 1.由省级卫生行政部门批准省内运输的、以及经省卫生厅初审跨省向省外运输的，在运输结束后3个工作日内，申请单位以书面形式将运输情况向省卫生厅报告。 2.经省CDC批准的，在运输结束后3个工作日内，由省CDC以书面形式将运输情况向省卫生厅报告。 3.多次运输的，一次一报。 高致病性病原微生物标本运输包装标识-1标本发送/接受者信息 收件单位： 详细地址： 邮政编码： 联 系 人 ： 联系电