中医药科技发展的回顾与思考.ppt

广州中医药大学中医药发展研究中心 陈建南 科技政策沿革 主要推进措施 “九五”-“十五”期间国家中医药科技政策 1996年，国家新药研究与开发协调领导小组 “中药现代化科技产业行动计划” 1997年初，《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》正式提出“积极利用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展，实现中医药现代化”、“积极发展中药产业，推进中药生产现代化”、“积极创造条件，使中医药更广泛地走向世界” 2002年，科技部、国家经贸委、国家中医药管理局联合发布《医药科学技术政策（2002--2010年）》，将“大力发展中药研究开发和生产技术，加速中药现代化”列为第二个政策要点 2002年11月，科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家药品监督局、国家中医药管理局、国家知识产权局和中国科学院共同制订(国务院办公厅正式批转) 《中药现代化发展纲要（2002-2010年）》 ，是我国第一部关于中医药发展的纲领性文件 2003年10月1日国务院颁布施行《中华人民共和国中医药条例》，是我国第一部专门的中医药行政法规 国家食品药品监督管理局相继实施中药 GAP、 GLP、GCP规范及行业 GMP、GSP认证 ，并不断完善中药新药审批政策。 科技部重中之重项目“中药现代化研究与产业化开发”——十大行动 1999年国家973计划项目“方剂关键科学问题的基础研究” 科技部重大项目“中医药现代化研究与产业化开发” 2001.11-2003.12，国家攻关计划拨款5001万元（总投资68433.59万元） “十五”国家重大科技专项“创新药物与中药现代化” 12个专项之一，科技部2002年启动 国家973计划项目-中医基础理论专项 “方剂关键科学问题的基础研究” “证侯规范及其与疾病、方剂相关的基础研究” “络病学说与针灸理论的基础研究” “方剂配伍规律研究” “中医基础理论整理与创新研究” 科技部西部科技开发专项计划 国家计委实施现代中药产业化专项→国家发改委 现代中药品种产业化示范工程、现代制药先进工艺技术与装备产业化 国家自然科学基金委员会（NSFC ） “十五”期间平均每年投入1亿 2002.11启动重大研究计划“中医药几个关键科学问题的现代研究” 国家经贸委组织中药现代化专项→经济运行局归国家发改委 国家外经贸部→商务部 国际市场开拓资金(中央30%+地方70%) 2001.4 发布《药用植物及其制剂进出口绿色行业标准》 国家相关产业扶持政策 《当前国家优先发展的高技术产业化重点领域指南（目录）》 国家计委、科技部 首批确定的138个领域中列入：中药现代化品种；中药制剂先进生产工艺及成套设备 《中西部地区外商投资优势产业目录》 国家经贸委、国家计委和外经贸部共同制订(2000) 中西部14个省份列入中药（民族药、天然药）产业 《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南(2001年度)》 国家计委、科技部 141个领域中：现代中药；中药制剂先进生产工艺及成套设备 《外商投资产业指导目录》(2002.4.1起施行) 国家计委、国家经贸委和外经贸部 鼓励外商投资：中药材种植、养殖（限于合资、合作）；中药材、中药提取物、中成药加工及生产（中药饮片传统炮制工艺技术除外）；中药有效物质分析的新技术、提取的新工艺、新设备开发与制造 《鼓励外商投资高新技术产业产品目录》(2003.8起施行) 国家科技部、商务部 11大类917项产品：生物医药与医疗器械类 重要进展 成立40个中药临床研究基地（设立专业科室171个）。成立4个规范化临床研究中心。 建立了3个规范化中药药理实验室（北京、南京、吉林） ，设立6个国家级实验动物检测机构，26个省级实验动物检测机构，保证中药药理实验质量。 FSDA已批准21个符合GLP实验室管理规范的药物非临床安全评价中心。 目前国家科技计划项目已组织了140种常用中药材的现代质量标准研究、179个中药材品种规范化种植关键技术、100种常用中药饮片现代质量标准、30种配方颗粒质量标准、20种中药材化学成分和有效成分系统研究、74种中药注射剂指纹图谱研究以及中药材和中药饮片有害物质限量标准研究。 14个省级基地→19个(﹢内蒙、山西、宁夏、江西、重庆)﹢海南 小 结 发展路径 “现代化”导向:与国际“接轨”，现代“话”？ 产业取向:中药先行，医、药协调 初步成效 地位升了 底子厚了 场子旺了 瓶颈显了 形势需求 重要举措 主要问题 中医药科技面临的形势分析 瞄准新时期国家战略需求 —— 加快中医药继承创新是保障人民健康的战略需求 要把医药健康产业发展成为我