药事组织精品新管理方案(ppt 134页).pptVIP

（9）综合上报和反馈药品质量情报信息。 （10）负责国家食品药品监督管理局所指定的医疗器械的质量检定和质量标准的审核工作。 （11）开展药品、生物制品检定和研究用实验动物标准化工作，承担国家啮齿类动物种子中心和国家实验动物质量检测中心的任务。 （二）省、自治区、直辖市药品检验所 1.机构设置省、自治区、直辖市药品检验所的业务技术科室一般设有：化学药品室、中药室、抗生素室、药理室、生化室、药品标准室、药品监督室、仪器分析室和实验动物饲养房等。 2.职责范围 （1）负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁 （2）草拟本辖区药品抽验计划，承担抽验计划分工的抽验任务，提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告。 （3）承担部分国家药品标准的起草、修订任务及新药技术初审、药品新产品及医院新制剂审批的有关技术复核工作。 （4）承担药品质量的认证工作。 （5）承担部分国家标准品、对照品的原料初选和中国药品生物制品检定所委托的协作标定工作。 （6）开展药品检验，药品质量等有关方面的科研工作，参与全国性有关药品检验的科研协作。 （7）指导本格区药品检验所及药品生产、经营、使用单位质量检验机构的业务技术工作，协助解决技术疑难问题，培训有关的技术和管理人员。 （8）综合上报和反馈药品质量情报信息。 （9）执行省级药品监督管理部门交办的有关药品监