常见预防接种的异常反应诊治办法.ppt

鉴定解析补充（2） 医疗机构或医生不得对反应作出诊断证明或口头承诺 事件任何一方不得委托他人在任何地方进行鉴定 * 通过上述讨论作出的原因鉴定的结论和解释 反应的发生率（常见/罕见/未见报道） 类似反应与有关疾病（什么疾病？）是否同时发生 反应与疫苗有关生物学特性的解释 疫苗反应的潜伏期是否符合 患者过去有否类似症状（复发） 接种疫苗同时或以前用过的药物（鉴别药物反应和/或疫苗反应/或两者协同反应） 患者过去史、家族史（诱发、偶合）或过敏史 其他因素 * WHO将药物不良反应分为6类可作借鉴 肯定/非常可能 很可能 可能 不大可能 无关 不可分类 * 对免疫接种不良反应原因鉴定建议分类 疫苗反应：应用1、2、3类（肯定/非常可能；很可能；可能） 实施差错：应用1、2、3类（肯定/非常可能；很可能；可能） 偶合症：应用4、5类（不大可能；无关） 不能作出鉴定：原因不明或证据不充分（不可分类） * 谢谢！ END * 必须掌握的调查内容— 接种过程（3） 1. 疫苗厂家、批号、冷链情况 2. 注射器及消毒情况 3. 接种者身份及培训 4. 过去是否有同样反应 * 必须掌握的调查内— 实验检查（4） 1. 疫苗检定结果 2. 各种临床化验结果 3. 尸检大体结果、病理切片结果 4. 诊断意见 * 送 检 及 结 果 (5) 1.贮运：检查疫苗瓶，检查疫苗成分，是否冻结 2.溶解：检查疫苗瓶和稀释液标签，作无菌或成分检查 3. 无菌：针头、注射器、疫苗和稀释液细菌培养 4. 疫苗：成分检查 5. 病人：医院的一切检查 * 调查报告内容 ◆ 疑似异常反应的描述 ◆ 诊断治疗、实验检查 ◆ 采取的措施 ◆ 原因分析 ◆ 判定的依据 * * 因果关系评定标准—一致性(1) AEFI与疫苗接种的关联应一致，不同人用不同的调查方法，在同一现场的调查结果应可重复并得出相同结论 * 因果关系评定标准—关联程度(2) AEFI与疫苗的剂量—反应关系，关联明显；接种组与对照组发生率比较关联程度；某一反应的聚集性有关联。 * 因果关系评定标准—特异性（3） AEFI与有关疫苗有唯一的和特异的联系，而不受外部刺激或外部条件而引起自发或经常地发生这种反应 * 因果关系评定标准—时间联系（4） AEFI与疫苗之间应有明显的时间上的联系，疫苗接种应在反应表现之前，或反应症状明显加重之前，亦即在该疫苗可能出现的反应“潜伏期”内，超过此范围则提示不可能有因果关系 常见预防接种反应的“潜伏期” 过敏性皮疹、过敏性休克 24小时内(通常1-2小时） 血管性神经性水肿、惊厥 10小时内 休克/虚脱（HHE) 12-48小时 癫痫发作（诱发） DTP48小时内，MV7-12天 诱发银屑病 2—10天 脑炎/脑病 3—5天,长至7-12天 神经炎 5—7天或长至28天 BCG扩散症 数月至数年 狼疮 1年 疫苗相关病例 服苗病例4-40天 接触病例6-60天 血小板减少性紫癜 15-35天 过敏性紫癜 1-7天 中毒性休克综合症 24-48小时死亡 异常哭叫（≥3小时） 24小时 关节炎 5-12天 臂神经炎 2-28天 血清病 7-21天 剥脱性皮炎 7-14天 * * 因果关系评定标准—生物学合理性（5） 按照疾病的自然史和生物学已知特性的事实，可以作出解释，符合医学和生物学原理 * 因果关系评定标准—实验验证（6） 化验检查、临床验证、病原分离、病理和尸检 * 因果关系评—其他因素（7