药用辅料案例分析.docxVIP

液体制剂 例?1：鱼肝油乳 处方：鱼肝油 500g 阿拉伯胶 125g 西黄蓍胶 7g 挥发杏仁油 1g 糖精钠 0.1g 氯仿 2ml 　　 纯化水 至?1000ml 处方解析： （1）该乳剂为口服制剂，鱼肝油为油相。 （2）乳剂的组成必须有油相、水相和乳化剂，由此断定纯化水为 水相，阿拉伯胶、西黄蓍胶作乳化剂。 （3）口服制剂，需考虑患者服用的口感，故加入了挥发杏仁油、 糖精钠做矫味剂。 （4）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加 入氯仿作防腐剂。 例?2：炉甘石洗剂 处方：炉甘石 　15g 氧化锌 5g 甘油 　5g 苯酚 适量 羧甲基纤维素钠 　1g 纯化水 加至?100ml 处方解析： （1）该乳剂为外用的混悬剂，炉甘石、氧化锌为主药，具有收敛 和保护皮肤的作用。 （2）混悬剂的组成必须有难溶性药物、分散介质和助悬剂等稳定 剂，由此断定纯化水为分散介质，甘油为低分子助悬剂，羧甲基纤维 素钠为高分子助悬剂。 （3）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加 入苯酚作防腐剂。 例?3：胃蛋白酶合剂 处方：胃蛋白酶（1:3000）?　　20g 稀盐酸 20ml 单糖浆 　　100ml 橙皮 酊 20ml 5%羟苯乙酯醇液 　10ml 纯化水 至?1000ml 处方解析： （1）该制剂为口服制剂，胃蛋白酶为主药。 （2）纯化水为水分散介质。 （3）胃蛋白酶在酸性环境中稳定性好，药效好，故加入稀盐酸调 节酸性?pH?环境。 （4）口服制剂，需考虑患者服用的口感，故加入了单糖浆、橙皮 酊做矫味剂。 （5）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加 入了羟苯乙酯醇液作防腐剂。 例?4：氯霉素注射液 处方：氯霉素 131.25g 丙二醇 881.5g 亚硫酸氢钠 1.Og 注射用水 至 1000ml 处方解析： （1）该剂型为注射剂，氯霉素为主药，注射用水为溶剂。 （2）氯霉素水中溶解度低，为配制成溶液，必须提高其溶解度， 故加入丙二醇与注射用水形成混合溶剂。 （3）亚硫酸氢钠是典型的抗氧剂。 例?5：醋酸曲安奈德注射剂 处方：醋酸曲安奈德微晶 　10% 　　吐温?80 　 2g 海藻酸钠 　5g 盐酸利 多卡因 　5g 注射用水 　至?1000ml 处方解析： （1）该剂型为注射剂，醋酸曲安奈德为微晶状态，不溶于水，故 可判断该注射剂为混悬型注射剂。醋酸曲安奈德微晶为主药，注射用 水为分散介质。 （2）混悬剂为减慢其微粒的沉降，需加入助悬剂，该处方中，海 藻酸钠可助悬；吐温?80?为润湿剂。 （3）混悬型注射剂注射时疼痛感强，故加入盐酸利多卡因为止痛 剂。 例?6：维生素?C?注射液 处方：维生素?C 104g 依地酸二钠 0.05g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 蒸馏水 至?1000ml 处方解析： （1）该剂型为注射剂，维生素?C?为主药，注射用水为溶剂。 （2）维生素?C?易氧化，故加入亚硫酸氢钠作抗氧剂。 （3）金属离子能加速维生素?C?的氧化速度，故加入依地酸二钠作 金属离子螯合剂。 （4）维生素?C?在?pH6.8?时氧化较慢，故加入碳酸氢钠调节溶液的 pH?值。 第三章?固体制剂 例?1：1:1000?硫酸阿托品散 处方：硫酸阿托品 1.0g 乳糖 99.85g 1%胭脂红乳糖 0.05g 处方解析： （1）该乳剂为内服散剂，硫酸阿托品为主药； （2）主药用量很小，故加入稀释剂制成倍散，乳糖即为稀释剂； （3）胭脂红为典型的着色剂，使制剂便于区别。 例?2：布洛芬泡腾颗粒剂 处方：布洛芬 　60g 微晶纤维素 15g 交联羧甲基纤维钠 3g 蔗糖细粉 350g 聚维酮 　 1g 苹果酸 165g 十二烷基硫酸钠 0.3g 碳酸氢钠 50g 无水碳酸钠 　 15g 橘型香料 14g 糖精钠 　 2.5g 处方解析： （1）布洛芬为主药 （2）该制剂为泡腾颗粒剂，肯定有泡腾辅料（可反映产生二氧化 碳气体的物质），故处方中苹果酸、碳酸钠、碳酸氢钠为泡腾剂。 （3）泡腾颗粒剂是将其溶于水后口服，需考虑口服时的口感，故 加入了矫味剂，即橘型香料作芳香剂，糖精钠作甜味剂，调节制剂口 感。 （4）颗粒剂的制备还需加入适当黏合剂才能使原辅料粉末聚集成 颗粒，处方中微晶纤维素、聚维酮都具有黏合剂的作用。 （5）蔗糖细粉是典型的稀释剂，增加颗粒的重量，同时兼有矫味 的作用。 （6）交联羧甲基纤维钠是典型的崩解剂，促进颗粒崩解。 （7）在固体制剂的各种辅料类型中，十二烷基硫酸钠是一水溶性 润滑剂，调节颗粒的流动性，使包装时剂量准确。 例?3：呋喃唑酮片 处方：呋喃唑酮 100g 淀粉（120?目） 300g 2％淀粉浆 适量 硬脂酸镁 2.5g 羧甲基淀粉钠 5g 处方解析： （1）呋喃唑酮为主