医药生物行业创新药系列研究和分析报告：2019年肿瘤临床试验数据更新.pdfVIP

创新药系列研究十： 2019年肿瘤临床试验数据更新 长江证券研究所医药研究小组 2020年2月5日 核心观点  核心观点：肿瘤临床试验产业以国内药企的研发需求为主 （占比83% ），同时叠加每年超过200个的国产新药IND水平 ，我们认为 ，国内创 新药临床试验产业市场空间巨大 ，并且有望长期保持高景气状态 ，本土CRO和CMO公司成为最大受益者 ，建议关注CRO/CMO板块。  产业数据： 1 ）肿瘤临床试验各项指标均保持增长。2019年 ，国内肿瘤临床试验行业在新增试验数量、新增药物数量、申办公司、新增招募患者规模等各个 方面高基数情况下仍然保持增长：新增338项肿瘤临床试验 ，新增药物数量310个；非小细胞肺癌试验数量最多 ，达到70项；其次为乳腺癌、淋巴 瘤；国内新增肿瘤临床试验计划招募患者总人数达到4.71万人 ，其中非小细胞肺癌试验人数最多 ，超过1万人。 2 ）PI+医院为核心资源 ，头部效应显著。承担试验超过5项的PI达到了20位 ，合计承担221项临床试验 ，占2019年新增试验的65%。前10家牵头 医院负责项目合计达到250项 ，占总新增试验数量的74% ，头部效应显著。 3 ）生物药临床试验数量超过小分子靶向药。抗体药临床试验155项 ，略多于小分子化药。小分子化药临床试验数量为152项 ，增长较快。ADC药 物临床试验数量达到14项。细胞治疗7项。抗体+小分子联合用药试验6项。疫苗3项。中药1项。 4 ）中国创新药企崛起。2019年 ，国内肿瘤临床试验共有385家申办方 ，较2018年小幅增加 ，申办方仍然以国内创新企业为主 ，达到320家 ，占比 为83%。其中 ，正大天晴以27项居首 ，恒瑞医药为21项 ，超过5项临床试验的公司合计为13家。 • 研究报告 • 评级 看好 维持 目 录 01 国内肿瘤临床试验数据更新 02 投资建议 01 2019肿瘤临床试验数据概览 01 新增试验/药物数量均超过300个  2019年，国内新增338项肿瘤临床试验，新增药物数量310个。  药物数量和临床试验数量基本一致，远超2016年和2017年水平，较2018年水平均有小幅提升。 图1 ：国内新增抗肿瘤新药临床试验数量（个） 图2 ：国内新增抗肿瘤药物数量（个） 400 400 338 310 300 300 200 200 100 100