医药生物行业创新药投资手册和分析报告2020：立足中国，走向世界.pdfVIP

创新药投资手册2020 ： 立足中国，走向世界 2020年2月5日 • 研究报告 • 评级 看好 维持 目 录 01 回顾与展望 02 重视传统药企创新升级 03 寻找从1到N的biotech 04 创新国际化崭露头角 附录 01 回顾与展望 01 2019年获批的国产新药  2018是中国创新药产业爆发元年 ，共有艾博卫泰、安罗替尼、硫培非格司亭、丹诺瑞韦、吡咯替尼、呋喹替尼、特瑞普利单抗和信迪利单抗 8个国产新药获批上市。  由于药监局人事调整，导致2019年药品审批速度相对2018年有所放缓。2019年，国产新药获批数量仍然保持了较大数量，共有本维莫德、 聚乙二醇化洛塞那肽、卡瑞利珠单抗、氟马替尼、甘露寡糖二酸（GV-971 ）、替雷利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑7个品种获批上市（未计算 西达本胺和安罗替尼的新增适应症）。 表1 ：2019年获批上市的国产新药 产品 靶点机制 适应症 公司 承办日期 获批日期 淋巴细胞激酶抑制剂 银屑病 冠昊 中昊 本维莫德 / 2016-12-09 2019-05-29 聚乙二醇洛塞那肽 长效GLP-1 2型糖尿病 豪森药业 2017-12-06 2019-05-05 卡瑞利珠单抗 anti-PD-1 Mab cHL 恒瑞医药 2018-04-23 2019-05-29 氟马替尼 Bcr-Abl CML 豪森药业 2018-07-20 2019-11-26 甘露寡糖二酸 多机制协同 AD 绿谷 2018-11-20 2019-11-02 替雷利珠单抗 anti-PD-1 Mab cHL 百济神州 2018-09-06 2019-12-27 甲苯磺酸瑞马唑仑 GABAa受体激动剂 麻醉 恒瑞医药 2018-03-21 2019-12-27 资料来源：CDE, 长江证券研究所 01 2020年国产新药将持续爆发  2019年内提交上市申请的国产新药数量达到14个，叠加近年来累积的NDA申请，预计2020年获批的国产新药数量或将进一步增多。 表2 ：有望2020年获批上市的国产新药 产品 靶点机制 适应症 公司 承办日期 产品 靶点机制 适应症 公司 承办日期 奈诺沙星注射液 无氟喹诺酮抗菌素 社区获得性肺炎 浙江医药 2017-08-10 恩沙替尼 ALK/ROS1抑制剂 肺癌 贝达药业 2019-01-02 优替德隆 抗微管蛋白聚合 乳腺癌 华昊中天 2018-03-28 海泽麦布 NPC1L