药品经营企业质管部岗位职责.pdfVIP

质管部工作职责 1、在质量领导小组的领导下， 组织和指导实施公司 GSP及全面质 量管理工作 ; 2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章； 3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权； 4 、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执 行； 5、负责首营企业和首营品种的质量审核； 6、负责建立药品质量档案； 7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报 告； 8、负责药品的验收工作； 9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受 公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询； 10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案； 11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监 督； 12、负责收集和分析药品质量信息； 负责药品不良反应上报工作； 13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和 培训； 14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档 仓储部工作职责 1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作； 2、凭有效合法凭证收发药品， 按批正确记载药品进、 出、存动态， 保证帐、货、卡相符； 3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度，并定时记录； 4、严格按药品分类原则分区存放， 按药品外包装或标志要求， 规 范操作，保持库区整洁，做好“五防”措施； 5、加强药品有效期的管理， 设置有效期药品一览表， 严格执行先 产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催 销报告制度； 6、加强药品出库验发工作，依据出库票据与实货逐项严格核对， 检查包装完好状况，防止出库差错； 7、发现质量可疑药品， 暂停发货，报质量管理部门进行质量复查； 8、及时上报质量信息的反馈工作； 9、针对运送药品的性能，包装条件和运送道路状况，采取相应措 施，防止药品的变质、破损和混淆； 10、对有温度要求的药品的运输，应根据季节的变化和运程采取 必要的保温或冷藏措施； 质量管理员职责 1、坚持 “质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育 工作； 2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明原因， 予以解决； 3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理 工作的执行情况进行检查、考核。 4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪； 5、建立合格供货方档案，定期清理检查供货方的合法性、可靠 性。 6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝不符合 要求的药品在本公司销售； 7、负责不合格药品报损前的确认，监督报损药品的销毁； 8、收集、保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各种台帐、记录, 保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性； 9、负责质量信息管理工作，经常收集各种药品质量信息及质量意见建议， 组织传递反馈，并做好分析、上报工作； 10、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写 “药品质量查询登 记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，定期整理查询情况报质管部门和业 务部门； 11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作； 12、建立药品质量档案； 13、协助做好公司的质量培训、教育工作； 药品验收员职责 1、坚持“质量第一”的观念，严格执行《中华人民共和国药品管 理法》等法律法规； 2、验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成； 3、负责按法定质量标准和合同规定的质量条款及公司药品验收 制度逐批号进行验收，重点验收说明书、外观质量、包装质量及合格 证等，并做好验收记录；