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临床科研课题设计 肾病专家王风胜 手机 课题是为解决学科专业问题，形成具有具体目标、具体设计和实施方案的科学研究的最基本单元。 ;;证实理论的手段;临床科研选题的基本原则 需要性（科学价值） 创新性（理论、方法、应用） 先进性（前沿） 可行性（方法、步骤、基础） ; 提出一个问题往往比解决一个问题更重要。因为解决一个问题也许仅仅是数学上或实验上的技能???已。而提出新的问题，新的可能性，从新的角度去看旧的问题，却需要创造性的想象，而且标志着科学的真正进步。 ??爱因斯坦 ; 课题研究内容广泛，可包括现象的调查、病因、诊断、治疗、预防和预后；治疗又包括手术改进、药物选用、疗效评价、新技术和技术革新等 ;问题的来源;;;;;;;;;;（二）查阅文献和调研，深化认识;（三）形成假设;（四）研究内容、方法和技术路线;（五）可行性分析; 科研设计;临床科研设计的主要特点;临床科研的设计原则;临床科研方法分类;医生常用的科学研究方法类型;方法选择的原则： 1、研究目的 2、研究条件（软件和硬件条件） 3、经费 4、时间;三、观察和实验;四、资料整理和分析;五、论文撰写;早餐膳食习惯对2型糖尿病发病率影响 的队列研究 组员：蔡秋茂 曾卉 黎金荣 黎荣新 潘楚;问题提出;; 研究必要性（立题依据） 糖尿病现状：随着人们生活水平的普遍提高, 糖尿病的患病率在世界范围内呈现出上升趋势。 WHO资料表明，1998年全球有糖尿病患者1.35亿，预测2025年将猛增至3亿，新增病例将主要集中在中国、印支次大陆及非洲等发展中国家。根据1997年中国11省市的调查结果估计，我国有糖尿病患者约3000万人，且每年以新增病例近100万的速度增长，且年龄日趋年轻化。 ;早期预防显得非常重要，早期预防最重要的是改变不良的生活方式，其中包括不吃早餐的生活习惯。 美国的统计资料表明，约有47％的白人每天吃早餐，而只有22％的黑人吃早餐，我国约有40％年轻人不吃早餐。 ;在学生群体和上班一族中，不吃早餐或很随便吃一点点东西就去上学和工作的现象仍然非常普遍。 虽然早餐营养的重要性得到很多专家学者的认同，但至今为止还没有对早餐对疾病的影响做过系统的调查研究，也没有充分的证据说明不吃早餐或早餐食物不合理与糖尿病和心血管疾病的发生有明确的关系。 ;研究假设;不吃早餐还会发生午餐前的低血糖，低血糖可以激发升糖激素分泌， 使血糖升高。 长期这样容易导致胰岛素抵抗或胰岛素分泌不足，增加糖尿病和心血管病的发病风险。 ;研究方法;研究对象; ;实施程序 ; 每年随访一次，采用统一的调查问卷,由经过专门培训的调查员入户调查每一位对象的一般情况、疾病史、家族遗传病史、过去早餐习惯（有无吃早餐）和早餐食物（分为两类：1是高能量、高碳水化合物，2是低能量、低碳水化合物），体力活动等,并测量身高、体重（计算体重系数BMI）、腰围、臀围(计算腰臀围比WHR)、血压、心率等。 ;3、观察终点：如研究对象在单位的体检中检出患有糖尿病或者在随访体检时发现糖尿病作为观察终点，因搬迁或工作调动不能继续随访的作为失访处理。 4、随访时间：五年后即2011年随访结束，对研究对象进行调查，调查项目同前面相同。;5、实验室方法：实验室检测包括采集空腹静脉血5 ml ,检测血糖(葡萄糖氧化酶法) ,血糖可疑者进行糖耐量试验(OGTT)；2 型糖尿病及糖耐量损害( IGT) 诊断按WHO(1999) 标准：空腹血糖≥7.0mmolL,随机血糖或OGTT2h血糖11.1mmolL。 ;6、结果分析： 以队列中新发的2型糖尿病人为病例,计算累计发病率，与队列中的健康人进行比较。 所有病例均为2型糖尿病患者，对照为未患有糖尿病，患有其他疾病的病人和健康成年人。;7、数据处理：应用SPSS 10.0 统计软件对结果进行统计处理,数据以均值±标准差( ?x±s) 表示，所有连续变量分组,均以对照组四分位数为依据。 统计分析：采用条件Logistic回归模型进行筛选危险因素,估计早餐习惯与糖尿病关系的粗OR值及其95%可信限,并在控制混杂因素后计算调整OR值及其95%可信限。; 质量控制 ;本次研究采用以人群为基础的巢式病例对照研