颗粒剂的制备ppt课件[文字可编辑].pptVIP

颗粒剂 一、颗粒剂的概述 二、颗粒剂的分类 三、颗粒剂的制备 四、质量要求与检查 一、颗粒剂的概述 中药颗粒剂是在汤剂和糖浆剂基 础上发展起来的剂型。它开始出 现于 70 年代，由于辅料中蔗糖占 有相当的比例，又被称为干糖 浆。后由于出现了块状型，可冲 服，故又称为冲剂。该剂型携带 服用方便，在 80 年代的中药工业 生产中曾以年递增 41.9% 的速度 发展。 1995 版中国药典将 1990 年版“冲剂”重新定义为“颗粒 剂”，使颗粒剂定义更为科学化。 中药颗粒剂最初多含药材细粉， 工艺多凭经验而定。随着制剂质 量要求的提高，制粒新设备的引 入，新辅料的发掘和应用，中药 颗粒剂的制备无论从提取工艺， 成型工艺都有了很大的发展，如 挥发油的保存利用了包合技术， 精制工艺采用高速离心技术、絮 凝澄清技术、超滤技术，制粒工 艺运用流化制粒技术，喷雾干燥 干粉制粒技术等，为颗粒剂的更 大发展提供了理论和实践基础。 颗 粒 剂 的 发 展 一、颗粒剂的概述 颗粒剂的概念 ： 颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成具有 一定粒度的干燥颗粒状制剂。 一、颗粒剂的概述 1. 剂量较小，服用、携带、贮藏、运输 均较方便，深受患者欢迎； 2. 适于工业生产，产品质量稳定； 3. 吸收较快，作用迅速； 4. 成本高； 5. 易潮解，对包装方法和材料要求高； 6. 机动性差，无法随证加减，必要时可 包衣或制成缓释制剂。 颗粒剂的特点 二、颗粒剂的分类 颗粒剂 可溶颗粒 控释颗粒 肠溶颗粒 泡腾颗粒 混悬颗粒 三、颗粒剂的制备 1 、生产工艺流程 辅料 原料 粉碎 过筛 混合 辅料 制软材 制粒 干燥 整粒 质量检查 分装 包装 颗粒剂 三、颗粒剂的制备 2 、辅料 糖 粉 糊 精 乙 醇 纯化水 三、颗粒剂的制备 3 、水溶性颗粒剂的制备工艺流程 中药提取 纯化 浓缩 制软材 制粒 干燥 整粒 质检 包装 辅料 水溶性颗粒剂的制备工艺流程 1 、 2 、 制 颗 粒： 湿法制粒 ， 干法制粒 3 、 纯 化：乙醇沉淀法，高速离心，微孔滤膜 ，超 滤膜滤过，大孔树脂吸附，絮凝沉淀 中药提取：煎煮法，渗漉法，浸渍法，回流法 水溶性颗粒剂的制备工艺流程 湿法制粒 挤压制粒 快速搅拌制粒 流化喷雾制粒 复合制粒 转动制粒 挤压制粒 手捏成团、轻按即散 制 软 材 挤压制粒 辅料的用量可根据稠膏的相对密度、黏性 强弱适当调整，一般稠膏：糖粉：糊精的比例 为 1 ： 3 ： 1 ，也可单用糖粉为辅料。辅料总用 量一般不宜超过清膏量的 5 倍。若采用干膏细 粉制粒，辅料的用量一般不超过其重量的 2 倍 . 制 软 材 挤压制粒 将原辅料在槽 式混合机内混 合均匀。 第一步： 加入流浸膏搅 拌均匀。 第二步： 加入适当的润 湿剂或粘合剂 调整湿度和粘 性。 第三步： 挤压制粒 过软 制粒时易黏附在筛网中或压出来的颗 粒成条状物，可加入适当辅料或药物 细粉凋整湿度； 过黏 形成团块不易压过筛网，可适当加 用高浓度乙醇调整并迅速过筛； 太干 通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过 多，可加入适当的黏合剂（如低浓 度淀粉浆等 ) 增加黏度。 颗粒质量与软材的质量密切相关 挤压制粒 槽式混合机 挤压制粒 摇摆式颗粒机 挤压制粒 旋转挤压式颗粒机 水溶性颗粒