医疗器械质量负责人和质量管理人任命书（2020年整理）.pptxVIP

1 任命书 公司各部门： 为能够更好的落实公司质量管理制度，确保企业经营行为的规范、 合法； 确保所经营产品的医疗器械质量安全有效；使公司质量管理体系，有效运行及 持续改进提高；使公司的质量信誉及经济效益不断提高；充分的满足客户的需 求及市场的需求。公司经研究决定，特成立质量管理部，职务任命如下： 1.任命 为企业负责人，负责： 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家 有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下 进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发 挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经 费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造 成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题 的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 2、任命 为质量负责人，全面负责医疗器械质量管理工作，对公司医 疗器械质量管理具有裁决权。 任命由通知发布之日起生效。