药店中药经营管理制度.pdfVIP

XX 药店管理文件 文件名称：中药经营管理制度 编号： -ZD-14-00 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 生效日期： 1、 目的：为加强中药（包括中药材和中药饮片）管理，保证中药质量和保 障人们使用中药有效。 2、 依据：《药品经营质量管理规范》第 63 条，《药品经营质量管理规范实施 细则》第 73 条。 3、 适用范围：企业中药的购进、验收、储存、养护和销售。 4、 责任：质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员和营业员对本 制度的实施负责。 5、 内容： 5.1 中药的采购： 5.1.1 应向具有合法证照的供货单位购入中药。 5.1.2 所购中药应有包装，包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生 产日期等内容外，实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。 5.1.3 购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的 《进口药材批 件》及《进口药材检验报告书》复印件。 5.1.4 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 5.2 中药的验收 5.2.1 验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等 级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收。实施批准文号管理 的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。并按规定做好验收记录， 验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 5.2.2 检查中药包装的完整性、清洁度。塑料袋装的饮片检查是否密封完好， 有无水汽、霉变等或其它污染。 5.2.3 对中药进行纯净度检查，杂质的含量应符合质量标准的要求。 5.2.4 对中药的外观性状进行鉴别，看形状、大小、色泽、表面特征、质地、 断面特征及气味等是否与真品相符。 5.2.5 应着重检查中药的含水量，保证含水量在安全范围内。 5.2.6 出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等 现象应判定为质量不合格。 5.3 中药销售 5.3.1 中药配方营业员在配方时应思想集中，严格按处方要求核对品名配药、 售药。 5.3.2 配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。 5.3.3 不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。严禁不合格药品 上柜销售。 5.3.4 审方工作由具有中药师职称以上的技术人员负责，审方主要把握处方 有无配伍禁忌、超剂量用药，有无孕妇、婴幼儿和高龄老人的禁忌药等，如 确属病情需要超常规使用，必须由处方医师重新签字，方可调配、销售。对 处方所列药品不得擅自更改。临时缺药等处方变动，由处方医师更正或重新 签字。 5.3.5 严格按配方、发药操作规程操作。坚持审方——配方——核对——发 药的程序。 5.3.6 严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价。 5.3.7 按方配制，称准分匀，称取饮片时，按照“等量递减”、“逐剂复戥” 的原则，分剂量间隔堆放。总贴误差不大于2％，分贴误差不大于5％。处方 配完后应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格复核无误后签字，包 装药品，并在包装袋上写清顾客姓名，才可发给顾客。 5.3.8 应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并 主动耐心介绍服用方法。 5.3.9 配方时对有捣碎或其他临方炮制要求的中药按规定处理。 5.3.10 发药时认真核对顾客姓名、取药凭证和汤药剂数。向顾客讲清用法、 用量、用药或饮食禁忌。回答顾客提出的有关用药问题。 5.3.10 处方调配，一般应留存处方，如顾客不肯留下处方，药师必须做好 《中药饮片处方调配登记》。 5.3.11 做好药品销售台帐，处方保存两年备查。 5.3.12 每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜厨内外 清洁。 5.3.13 中药饮片来料加工的场所、工具应保持清洁，人员符合有关规定。 5.3.14 中药上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不 得上柜。 5.3.15 严把中药饮片销售质量关，装斗前应复核中药饮片的质量等情况， 防止混装、错装。饮片斗前应写正名正字（以中国药典和浙江省中药炮制规 范为准，若没有规定的，以通用名为准）；及时清理格斗，保持清洁卫生。 5.4 中药的储存与养护 5.4.1 常温储存的温度不超过30℃，相对湿度45％－75％。