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注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书 说明书简要信息： 【注射用紫杉醇( 白蛋白结合型)适应症】 适用于治疗联合化疗失败的转移性或辅助化疗后 6 个月内复发的乳 腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 【注射用紫杉醇( 白蛋白结合型)用法用量】 分散溶解后每毫升悬浮液含 5 美国。对联合化疗失败的转移性乳腺癌 或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量 260mg/m2，静脉滴 注 30 分钟，每 3 周给药一次。 注射用紫杉醇( 白蛋白结合型)给药前不需给予患者抗过敏药预处理。 【注射用紫杉醇( 白蛋白结合型)注意事 】 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）应该在有化疗经验的医生指导下使用。 只有在诊断及治疗设施完善的条件下，治疗过程中发生的并发症才能 得到及时和准确的处理。 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同， 请勿将本药与其他配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。 治疗前如患者的外周血中性粒细胞数低于 1500/mm3，不应给药。为 监测患者在给药期间可能出现的骨髓毒性，建议对使用本药的所有患 者定期进行外周血细胞计数检查。如在给药前中性粒细胞数低于 1500/mm3 或血小板数低于 100000/mm3，不应继续给药。治疗期间如 患者出现严重中性粒细胞减少（500/mm3 持续 1 周或 1 周以上）或出 现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量见到 220mg/m2.如 再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的 治疗剂量减到 180mg/m3。对于出现 3 度感觉神经毒性的患者应暂停 给药，待神经毒性恢复至≤2 度后方可继续治疗，并在后续治疗时需降 低剂量。 男性病人如接受本药治疗，建议在治疗期间采取避孕措施。育龄妇女 和接受本药治疗，应建议患者避免怀孕。 【注射用紫杉醇( 白蛋白结合型)禁忌】 治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于 1500/mm3，不应给予本药治 疗。 【注射用紫杉醇( 白蛋白结合型)性状】 注射用紫杉醇( 白蛋白结合型)为无色或淡黄色澄明粘稠液体。 【注射用紫杉醇( 白蛋白结合型)批准文号】 注册证号 【注射用紫杉醇( 白蛋白结合型)生产企业】 企业名称：American Pharmaceutical Partners, Inc. 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书 说明书来源 ：AbraxisBioScience ，LLC. [药品名称] 通用名称：注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 英文名称：PaclitaxelforInjection(AlbuminBound) 商品名称：Abraxane [成分] [形状] 本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。 [规格]100mg [用法用量] 对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建 议使用剂量 260mg/m2，静脉滴注 30 分钟，每 3 周给药一次。肝功能异 常：尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红素＞ 1.5mg/dL 的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。肾功能异常：尚未进行对 有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中，排除 了血肌酐＞2mg/dL 的患者。对有肾功能损害的患者，本药的适宜剂量 尚不清楚。降低剂量：治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（ANC ＜500/mm3 持续 1 周或 1 周以上)或出现严重感觉神经毒性则应将后 续疗程的治疗剂量减到 220mg/m2。如再次出现上述严重中性粒细胞 减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到 180mg/m2。对于 出现 3 度感觉神经毒性的患者应暂停给药，待神经毒性恹复至≤2 度后 方可继续治疗，并在后续治疗时需降低剂量。物配制和给药注意事 ： 本品是一种细胞毒类抗癌药物，与其他有潜在毒性的紫杉醇类化合物 一样，应小心处理，建议戴手套进行操作。如皮肤接触到本品（冻干粉 或已溶解的悬浮液），应立即用肥皂和水彻底冲洗。局部接触后的可 能症状包括刺痛、烧灼感和红肿。如粘膜接触了本品，应用流动水彻 底冲洗。建议在静脉滴注过程中，对注射部位密切观察，警惕任何可 能出现的血管渗漏现象。按照要求，应将滴注时间控制在 30 分钟，以 减少与滴注相关的局部反应。（见注意事