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药品库房及环境要求 　　 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积（建筑面积）应达到 下列规定要求：大型企业不低于 1500M2，中型企业不低于 1000M2，小 型企业低于 500M2。 　　2、库区环境的要求：库区地面应平整、无积水和杂草，没有污染源。 　　3、仓库应能满足下列要求：库区选址及安全要求： 　　 1）选址要求：药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一 定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚。 　　2）建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库 房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。 　　3）安全防火要求：库区应有符合规定要求的消防、安全措施。 　　4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库（区）、合格品库（区）、 发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药 片 的还应划分零货称取专库（区）。各库区应设立明显的标志。 　　（二）、仓库设施与设备要求 　　 1、保持药品与地面之间一定距离的的设备； 　　2、避光、通风和排水设备； 　　3、检测与调节温、湿度的设备； 　　4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备； 　　5、符合安全用电要求的照明设备； 　　6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设 备。 　　7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同 温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到 2~10℃ ；阴凉库温度不超 过 20℃ ；常温库温度为 0~30℃ ；各库房相对湿度应保持在 45~75%之 间。 　　8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应 有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。 　　 （三）、营业场所的设施、设备与要求 　　 1、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库， 并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。企业的营业场所、仓 库、办公生活等区域应分开。 　　2、 药品零售的营业场所和仓库的面积要求： 　　①大型零售企业的营业场所面积 100M2，仓库 30M2 ； 　　② 中型零售企业的营业场所面积 50M2，仓库 20M2 ； 　　③小型零售企业的营业场所面积 40M2，仓库 20M2 ； 　　④零售连锁门店营业场所面积 40M2。 　　3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备： 　　① 药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁，营业 用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目； 　　② 药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫 生的药品调剂工具、包装用品，并根据需要配置低温保存一切品的冷 藏设备； 　　③ 零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的，应配置存放 特殊管理药品的专柜和保管用的设备、工具等； 　　④必要的药品检验、验收、养护设备； 　　⑤检验和调节温湿度的设备； 　　⑥保持药品与地面之间有一定距离的设备； 　　⑦药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备； 　　经营中药 片所需的调配处方和临方炮制的设备； 　　4、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其、验 收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店 的品陈列、保管等设备要求与零售企业性同。 　　5、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动开展的配货场 所。 　　（四）、药品检验室的设置与要求 　　 1、药品经营部 门有与经营规模、范 围相适应的药品检验部 门，并 配置相应的检验仪器和设备。经营中药材和中药 片的还应设置中药 标本室（柜）。 　　2、药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、 化学分析、滴定液标定的专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境 下操作的安全设施和温、湿度调空的设备。药品检验室的面积，大型企 业不小于 150M2 ；中型企业不小于 100M2 ；小型企业不小 50M2。 　　3、 药品检验室应开展化学测定、仪器分析等检测项 目，并配备与 企业规模和经营品种相适应的仪器设备。 　　①小型企业--配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、 恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和 片的，还应 配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。 　　② 中型企业--在小型企业配置基础上，