药事管理选择题2.pdf

二、单项选择题 1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（ ） A. 公元前 11 世纪中国西周建立六官体 B. 17 世纪英国皇家药学会的建立 C. 13 世纪欧洲西西里王国的卫生立法 D. 15 世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 2.在美国，非处方药被称为（ ） A. GP B. [P] C. Proprietary Drugs D. OTC 3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（ ）的原则。 A ．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。 B．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。 C．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。 D．临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。 4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ ） A. 特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品 C. 处方药和非处方药 D. 内服药和外用药 5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是 （ ） A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管 理部门责令停止使用 B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按 劣药论处 C. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部 门在审批药品时不 需再审批 D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（ ） A ．药品生产、经营、使用、价格的环节 B．药品研制、生产、经营、使用的环节 C．药品研制、生产、经营、价格的环节 D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节 7.执业药师注册有效期为（ ） A .2 年 B .3 年 C. 5 年 D 10 年 8《药品生产许可证》是由（ ）批准、核发的 A. SFDA B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监 督管理部门 D 县级药品监督管理部门 9 药品生产企业在取得（ ）后，方可生产该药品。 A ．药品生产许可证 B. 药品经营许可证 C．药品批准文号 D. 新药证书 10 由国家食品药品监督管理局负责 GMP 认证的药品有（ ） A.注射剂、放射性药品、生物制品 B. 中药饮片、中药材 C.片剂、颗粒剂 D.首次在中国销售的药 品． 11.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》 是自（ ）开始实施的 A.2001 年 2 月 28 日 B.2001 年 12 月 1 日 C.2002 年 1 月 1 日 D.2001 年 7 月 1 日 12.《进口药品包装材料注册证书》的有效期为 （