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药事管理学复习题一 一、名词解释 ： 1．OTC 2．GAP 3．执业药师 4．药品有效期 5．国家基本药物 二、填空题： 1． 为 了 应 对 灾 情 、 疫 情 及 突 发 事 件 用 药 需 求 ，国 家 建 立 制度。 2．医疗用毒性药品的处方限量为每张处方不得超过 日极 量。 3．我国对注册商标的保护期限是 年。 4．个人设置的 门诊可以配备经省级药品监督管理部 门和省级卫生行政 管理部门批准的常用药品和 药品。 5．医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为 年。 6． 《 野 生 药 材 资 源 保 护 条 例 》 规 定 对 于 豹 骨 的 保 护 措 施 是 采 和出口。 7．根据药品管理法的规定，列入 的名称为 药品的通用名称。 8． 进 口 药 品 的 口 岸 设 置 是 由 SFDA 会 同 部门制定。 9．药品监督管理部 门对于有证据证明可能危害人体健康的药品，可以 采取 和 扣押的行政强制措施。 10．我国药品检验机构的法定任务是承担依法实施药品审批和 所需的药品检验工作。 11．我国专利法对授予发明专利的条件是其应具备新颖性、创造性 和 。 12． 麻 醉 药 品 的 临 床 试 验 ，不 得 以 为受试对象。 13．WHO 的宗旨是 。 14． 医 疗 机 构 直 接 从 事 制 剂 的 人 员 必 须 是 的药学技术人员。 15．SFDA 可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过 5 年的监测期 在监测期内，不得批准其他企业 和进口。 三、单选题： 11．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药 品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（ ） A ．在限定条件下可以依法批准进口 B．不允许进口 C．经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 D．只要有市场就可以进口 12．新药证书的核发部门是（ ） A ．国家食品药品监督管理局 B ．省级药品监督管理部门． C．国家卫生部　　　 D ．国家科技部 13．根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是 （ ） A ．麻醉药品 B ．一类精神药品 C．二类精神药品 D ．放射性药品 14．目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（ ） A ．虎骨　　 B ．豹骨 C．梅花鹿茸