药事管理与法规试题.pdf

药事管理与法规试题及答案 一、A 型题(最佳选择题)共 80 题，每题 1 分。每题的备选答案中只 有一个最佳答案。 1．《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应 （E ） A ．退回仓库 B．由车间质检员保存 C．由车间主任保存 D．由领取人保存 E．指定专人及时销毁，做好记录 2．药品广告中可以使用的广告语是 （D ） A ．安全无副作用 B．国家级新药 C．无效退款 D．按医生处方购买和使用 E．最先进生产工艺 3．《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度 为．（A ） A ．温度 18—26℃，相对湿度 45％一 65％ B．温度 18—24℃，相对湿度 50％一 80％ C．温度 25—30℃，相对湿度 45％一 65％ 1 D．温度 20—30℃，相对湿度 50％一 70％ E．温度 20—25℃，相对湿度 50％一 80％ 4．《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药 品的标签应为 （B ） A ．白底绿字 B．白底黑字 C．黑底白字 D．白底红字 E．白底蓝字 5．开办药品 发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定 的是 （D ） A ．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件 B．具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及 必要的仪器设备 C．具有依法经过资格认定的药学技术人员 D．有在 24 小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力 E．具有保证药品质量的规章制度 6．药品批生产记录应按 （B ） A ．生产日期归档 B．批号归档 2 C．检验报告日期顺序归档 D．药品品种归档 E．药品入库日期归档 7．100 级或 10000 级监督下局部 100 级的洁净厂房适用于生产 （E ） A ．片剂、胶囊剂的制粒 B．口服液的配制 C．注射剂的包装 D．原料的精制、烘干 E．大容量注射剂的灌封 8．按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药 品有 （A ） A ．草珊瑚含片 B．医院制剂 C．经批准试生产的药品 D．进口药品 E．二类精神药品 9．药品的每个最小 售单元的包装必须（A ） A.按规定印有或贴有标签并附说明书 B.按规定印有标签和相应标识 3 C.按规定贴有标签和应有的标识 D.按规定附说明书和相关的标识 E.按规定夹带相关标识并附说明书 10．我国遴选 0TC 药物的基本原则是 （A ） A ．应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便 B．安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需 C．临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便 D．临床必需、应用安全、经济合理、应用方便 E．临床必需、安全有效、价格合理、应用方便 11．某药品批号为其有效期为 2 年，该药品可使用至 （B ） A ．2007 年 12 月 31 日 B．2007 年 4 月 17 日 C．2007 年 6 月 31 日 D．2007 年 4 月 18 日 E．2006 年 4 月 18 日 12．以下按劣药处理的是（A） A.超过有效期的 B.变质的 C.被污染的