药事管理学试题及答案.pdf

药事管理学试题 一、A 型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题 1 分， 共 15 分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（ ） A 、 国 药 准 字 B、 国 药 准 字 C、 D、国药证字 2、调剂处 时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（ ） A 、查处 B 、查药品 C 、查用法用量 D 、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（ ） A 、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（ ） A 、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（ ） A 、2006 年 12 月 1 日 B 、2007 年 10 月 1 日 C 、2007 年 1 月 1 日 D、2007 年 12 月 1 日 6、药品广告内容的审查机关是（ ） A 、工商行政管理部门 B 、国家食品药品监督管理局 C 、省级药品监督管理部门 D 、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（ ） A 、现代药与传统药 B 、新药与仿制药品 C 、处 药与非处 药 D 、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（ ） A 、十年 B 、五年 C 、二十年 D 、十五年 9、“新药”的定义为（ ） A 、未曾在中国境内生产的药品 B 、首次在中国境内生产使用的药 品 1 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D 、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（ ）报告 A 、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B、药品不良反应监测 专业机构 C、药品检验所 D 、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（ ） A 、绿色 B 、红色 C 、黄色 D 、白色 12、麻醉药品处 颜色是（ ） A 、白色 B 、淡黄色 C 、淡绿色 D 、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（ ） 　A 、I 期临床试验 B 、II 期临床试验 　C、III 期临床试验 D 、 IV 期临床试验 14、GAP 适用于（ ） A 、中药生产企业