药店gsp认证申请书自查报告.pdfVIP

长沙美罗汇全名药房有限公司香樟兰亭店 实施 GSP 认证情况的自查报告 长沙市雨花区食品药品监督管理局： 为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据《中华人民共 国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，我店 严格按照 GSP 要求经营药品，按照长沙市食品药品监督管理局的部 署，我药店特申请提出 GSP 认证申请，现将 GSP 实际情况汇报如下： 一、企业概况 长沙美罗汇全名药房有限公司香樟兰亭店成立于 2015 年 11 月， 并于 2015 年 11 月取得了《药品经营许可证》筹备资格。药店的注册地 址：长沙市雨花区圭塘路 228 号朗峰苑 1 号地下室-116 号房。经营范 围：处方药和非处方药（中药材，中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生 素制剂，生化制品，生物制品）医疗器械，保健食品等。自开办以来，我 店始终坚持“质量第一，顾客至上”的经营理念，遵守 药品经营质 量管理规范 实行经营管理。 1、药店人员情况： 长沙美罗汇全名药房有限公司香樟兰亭店药店现有职工 5 人，其 中 2 人为药学技术人员，均为高中以上学历。 2、药店组织分工： 经理王水平负责全面工作兼采购员；周晓俐为质管员；营业员衡秋 瑾为养护员。 3、药店经营情况： 药店属个体零售企业，主要经营 ：处方药和非处方药（中药材，中 药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化制品，生物制品）医 疗器械，保健食品等。 4、经营条件： 2 药店有相应的营业场所、设备、卫生环境。药店营业面积 108m ,， 冰箱容积为 628L。配备了升级进、销、存系统软件，达到新版 GSP 要 求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、 干粉灭火器等设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。 二、药店实施 GSP 概况 依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》 长沙市雨花区食药 监局的统一部署，我药店经讨论与研究，决定于 2015 年 12 月申报 GSP 认证的工作目标，具体实施工作分 3 个阶段组织进行实施 GSP。 1、2015 年 10 月 4 日——10 月 15 日是我药店实施 GSP 组织发动 及整体设计阶段。 组织药店职工学习关于零售药店实施 GSP 认证的有关文件精神， 使大家深刻地认识到 GSP 认证的重要性。通过组织发动工作，统一职 工思想，提高认识，坚定实施 GSP 认证的决心。为实施 GSP 认证工作， 打下了思想基础。然后经理组织自 ，找出药店质量管理各主要环节 存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点，制定实施 GSP 工作计划，为有条不紊开展 GSP 工作奠定了基础。 2、2015 年 10 月 20 日——11 月 28 日为全面实施阶段。 按照实施认证计划的要求，我们从软、硬件两方面着手，严格按 照 GSP 标准，全面实施 GSP 工作。具体主要抓好以下方面的工作： （1）做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作； （2）做好职工的 GSP 质量管理知识的培训工作，让职工熟练掌握 本岗位的质量职责和操作规范； （3）整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及服务 各主要环节的记录文件；经理组织人员首先对照《GSP 认证现场检 项目》进行综合检 ，对检 出的问题进行整理，研究制定整改方案 与工作计划。 （4）营业厅设置阴凉区，符合阴凉保存药品的要求。 （5）升级微机进、销、存系统，基本达到了新版 GSP 要求。 3、2015 年 11 月 22 日——12 月 2 日为自 、评审、整改提高、强 化实施提出认证申请阶段。 根据制定的整改方案与工作计划，对质量管理文件 记录文