2019年抗菌药物临床应用管理办法修改版21课件.pptVIP

Ministry of Health Peoples Republic of China 抗菌药物临床应用管理办法 卫生部医政司 焦雅辉 2011-4-25 概况和制定过程 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 3 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 概况和制定过程 共六章 53 条 第六章 附则 第五章 法律责任 第四章 监督管理 第三章 抗菌药物 临床应用管理 第一章 总则 第二章 组织机 构和职责 ? 组织医院管理、临床、药学 、微生物检验、感染等方面 专家起草《抗菌药物临床应 用管理办法》 ? 4 月 11 日起征求全国意见 ? 制定《抗菌药物临床应用分 级管理目录》 ? 4 月 15 日期征求全国意见 主要内容 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 5 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 第一章 总 则 ? 本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体 、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的 药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。 ? 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理，县 级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药物临床 应用的监督管理。 ? 本办法适用于各级各类医疗机构。 ? 抗菌药物临床应用遵循“安全、有效、经济”的原则。 ? 抗菌药物应用实行分级管理。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 6 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 第二章 组织机构和职责 ? 组织机构和职责： ? 医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人 ? 医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制 ? 二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立 抗菌药 物管理工作组 ，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物 、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职 资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小 组或指定专职技术人员，附则具体管理工作 抗菌药物管理工作组职责（制定抗菌药物管理制度、供应目 录等文件，监督实施，监测，定期分析评估，培训和宣传） Ministry of Health Peoples Republic of China Page 7 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 第二章 组织机构和职责 ? 组织机构和职责： ? 二级以上医院设置 感染性疾病科 和 临床微生物室 ，配备感 染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对本 机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗 菌药物临床应用管理工作 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 8 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 第三章 抗菌药物临床应用管理 ? 加强购用管理，建立遴选和定期评估制度 ? 医疗机构由药学部门统一采购； ? 优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》、《国家 基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险 药品目录》收录的抗菌药物品种； ? 对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定： ? 建立抗菌药物遴选和定期评估制度。 Ministry of Health Peoples Republic of China Page 9 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 第三章 抗菌药物临床应用管理 ? 三级医院 不得超过 50 种，二级医院 不得超过 35 种 ? 同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种，处方组成 类同的复方制剂 1-2 种。 ? 具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。 ? 对三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物进行 了限定。 ? 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过 5 个品规，注射剂型不得超过 8 个品规 ? 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过 3 个品规 ? 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过 4 个品规 ? 深部抗真菌类抗菌药物不得超过 5 个品规。 Ministry of Health Peoples Re