生物科技行业生物安全评估和管理.pdfVIP

（生物科技行业）生物安全 评估和管理 2.生物安全评估和管理 在建设实验室或开展实验活动之前，生物安全办公室应参照卫生部《名录》组织 各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播 的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评 估，确定相应的生物安全防护水平等级。 实验室生物危害评估结果应由中心的法定代表人签字认可，且归档保存。 生物安全负责人最终对实验室内的安全负责，其职责之壹是指导现行工作以判断 潜在的危害（生物安全评估），职责之二是实验开始前采用合适的安全程序（风险管理）。 特定的实验开始前需要预先进行登记和通过生物安全负责人的批准。 风险评估和风险管理的 5 个“P”是指：  Pathogen 病原体–危险的生物因子  Procedures 规程–推荐的实验操作和安全的操作规范  Personnel 人员–相应的培训和技能  Protectiveequipment 防护设备–防护衣和安全设备  Place 地点–实验室所在位置 实验室工作的每壹方面都应考虑风险评估和风险管理的5 个 “P”。正确地指导和 风险评估能帮助免受生物危害的暴露，以及最大程度减少实验室受到感染的可能性。 2.