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持续性选择的 DPP-4抑制剂
—2 型糖尿病治疗剂—
中文名:琥珀酸曲格列汀 (TrelagliptinSuccinate )[JAN]
储存方法:室温保存
使用期限:请在外包装盒上标明的使用期限内使用。(在使用期限内一旦开封请尽快使用。)
【禁忌】 (以下患者禁用)
(1)严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、 1 型糖尿病患者 [ 由于输液、胰岛素快速 校正高血糖是必要
的,故不适合使用本品。 ]
(2)严重感染、手术前后、严重创伤患者 [ 由于需要注射胰岛素控制血糖,故不适 合使用本品。 ]
(3)严重肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者 [ 由于本品主要经肾脏排泄, 排泄延迟可能导致
本品的血药浓度上升。 ] (参见【药代动力学】项 )
(4)对本品的成份有过敏史的患者
【组成· 性状】
Zafatek 100mg Zafatek 50mg
1 片中的 有效成份 琥珀酸曲格列 汀 133mg
曲格列 汀 琥珀酸曲格列汀
(曲格列汀 100mg) 66.5mg
(曲格列汀 50mg)
剂型 两面有凹痕的薄膜衣片 薄膜衣片
颜色 淡红色 淡橙色
验证码 D389 D388 形 状 略 略
侧面 长直径(mm) 11.0 8.2
短直径(mm) 5.6 4.7 厚度(mm) 约 3.8 约 3.1
质量(mg) 约 187 约 93
添加剂:D-甘露醇、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素、硬脂富马 酸钠、羟丙甲纤维素、聚
乙二醇 6000 、氧化钛、氧化铁(以上两个规格均含有) , 黄色氧化铁(仅 50mg 含有) 。
【功能主治 】 2 型糖尿病
【用法· 用量 】 通常成人 每周一次 口服曲格列汀 100mg。
用法用量相关使用上的注意
(1) 在中度肾功能损害患者 中,排泄延迟可导致本品的血药浓度上升。 给药量参照下表减量。 (参
见【药代动力学】项 )
中度肾功能损害患者的给药量
血清肌酐 (mg/dL) 肌酐清除率 (Ccr,mL/min ) 给药量
中度肾功能损害患者 男性: 1.4<~≤ 2.4 30 ≤<~ 50 50mg,1 次/周
女性: 1.2<~≤ 2.0
※相当于 Ccr 换算值(年龄 60 岁,体重 65kg)
(2)以下几点患者指导。
1 )本品为每周服用 1 次药物,应在每周的同一天服用。
2)本品忘记服用时,在注意到这点时 按规定剂量服用 ,之后按预先每周定好时间服用。
【使用上的注意】
1. 慎重给药 (以下患者慎用) 下列患者或状态:
(1)中度肾功能损害患者( 见用法用量相关使用上的注意 、 参见【药代动力学】项 )
(2)正在使用磺脲类药物或胰岛素制剂的患者 [ 与其他 DPP-4 抑制剂并用时有严 重低血糖的报道 ]
(见「重要注意事项」 、 「相互作用」 、 「严重不良反应」 )
(3)脑垂体功能不全或肾上腺功能不全 [ 有引发低血糖的风险 ]
(4)营养不良、饥饿、饮食不规律、进食量不足或虚弱状态 [ 有引发低血糖的风险 ]
(5)激烈肌肉运动 [ 有引发低血糖的风险 ]
(6)饮酒过量者 [ 有引发低血糖的风险 ]
2. 重要的注意事项
(1)应注意,由于本品与其他糖尿病药物并用时有引发低血糖的风险,因此在与这些药物并用时需对
患者详细说明低血糖症状及其处理方法。尤其是与磺脲类药 物或胰岛素制剂并用时,有低血糖风险增
加的可能。为了降低磺脲类药物或胰岛 素制剂的低血糖风险,在合并使用这些药物时考虑减少磺脲类
药物或胰岛素制剂 的用量。 (见「慎重给药」 、 「相互作用」 、 「严重不良反应」 )
(2)本品为 1 周口服 1 次药物,停止给药后作用仍然持续,应足够留意血糖水平 相关不良反应的
发生。 (见【 药代动力学 】和【 药效药理 】 )
此外,本品停用后,当使用其他糖尿病药物时,根据血糖控制状况等考虑其 开始用药时间及用量。
(3)仅适用于确诊为糖尿病的患者。有糖尿病以外糖耐量异常·尿糖阳性等、糖 尿病类似症状(肾
性糖尿、甲状腺功能异常等)疾病的患者应注意。
(4)本品仅限在事先进行足够的基本饮食疗法、运动疗法治疗糖尿病效果不充分 的情况下使用。
(5) 本品给药期间, 除了定期检查血糖外, 用药过程中应严密监测。 使用本品 2~3 个月效果不
佳时,应适当考虑其他治疗。
(6)持续用药期间,会存在不再需要给药的情况。此外,由于患者不注意健康、 合并感染等导致无
效、效果不充分时,首要考虑膳食摄入量、血糖水平、有无感 染等,应注意可否继续往常给药、药物
的选择等。
(7)由于本品可引发低血糖症状,从事高空作业、驾驶汽车等患者用药时应小心。 (见「严重不良
反应」 )
(8)尚未研究与胰岛素制剂并用时的临床疗效及安全性。
(9)本品与 GLP-1 受体激动剂均有
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