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{品质管理质量认证}品质 管理系统汽车供货商应用 IS 的特定要求 品质管理系统—汽车供货商 —应用 ISO9000:2000 的特定要求 1.范围 1.1 概述 本技术规范结合 ISO9001:2000,定义品质管理系统对汽车相关产品的设计/开发、 生产、以及适用时,包含安装及服务的要求。 本技术规范适用于零件生产及服务的组织,当该组织生产顾客指定的产品。 设计中心,公司总部及销售中心等远距地点,虽然该地点构成验证地点的一部分, 但不能单独取得技术规范证书. 本技术规范也可应用到整个汽车零件的供应链. 1.2 应用 唯一可获得技术规范排除的是与 7.3 相关条文,当该组织不负责产品设计与开发. 可允许排除不包含生产过程设计.汽车安装厂的排除权限由 IATF 作决定. 2.引用标准 本技术规范各项规定是由下列标准的规定所组成,并于全文中引述参考,对有注 明参考日期者随后的修改或改版则不再适用.然而,对认同本国际标准的组织,鼓 励其探讨应用如下所示之标准最新版次的可能性.对于没有注明参考日期者而言, 应参考使用最新版本的标准文件.IEC和 ISO 会员则维持最新有效国际标准之登 录清册 3.ISO9000:2000 质量管理体系——基本术语 3.1 汽车工业的名词和定义 ISO9001:2000 及以下的名词和定义都可应用在技术规范上.但是,如出现有别于 ISO9001:2000 的名词定义用语,将以本技术规范的定义为准 3.1.1 持续改进 优化一件产品或一个流程的特性及参数以达到目标值的最优化. 注:持续改进仅适用于符合的状况已被建立时. 3.1.2 控制计划 书面解释系统的重要部分及流程控制,以提供对品质和工程要求有重要性的全部 特性的控制. 3.1.3 设计责任的组织 有权限建立一项,或改变现有的交付给顾客的产品规格的组织. 注:本责任包含在顾客规定应用范围内的设计性能的测试与验证. 3.1.4 防错 采用产品和生产流程设计和开发特色以预防产出不合格品. 3.1.5 实验室 测试设备可能包含化学,冶金,容积,物理,电气可靠度测试或测试验证. 3.1.6 实验室范围 质量记录包括以下:  实验室有能力执行的测试,评估,及校正的项目.  用于以上作业的设备清单  用于以上作业的方法以及标准 3.1.7 生产 意指制造或制配生产原料的流程,或是零件生产或服务,或是安装,或是热处理, 喷漆,--或是其它后期服务. 3.1.8 外包 从组织外得到产品的流程. 3.1.9 预期保养 依据保养问题避免的流程数据,而预估可能发生的故障,以避免对造成制程干扰 的活动. 3.1.10 超额运费 协议运输外增加的运输费用 3.1.11 远距地点 支持地点和不存在制程的地点 3.1.12 场所 具附加价值生产过程的地点 注一:包含由其它公司制造的零件的供货商. 注二:不包含间接物料及产品的供货商. 3.1.13 特殊特性 有变异存在的产品特性或是制程参数，可能会对安全造成影响或不符合法规,配 合,功能,绩效或后序的产品加工. 4.品质管理系统 4.1 一般要求 注:当组织发外包时,不容许组织推卸其技术责任 4.2 文件要求 4.2.1 概述 4.2.2 质量手册 注:以上适用于技术规范的全部要求. 4.2.3 文件控制 4.2.3.1 工程规范 组织应有一个流程，以确保及时审查,发行,和实施客户技术标准/规格及依据顾 户规定行程的变更.组织应维持每次已实施于生产的变更日期的纪录.实施应包 含更新文件. 注一:及时审查应越快越好,并且不超过两个工作周. 注二:规格/标准之变更需要顾客零件生产核准的更新纪录,当这些规格被设计纪 录作参考作用时,或是,该变更影响到制程核准流程文件,例如:方案管制, FMEAs,等. 4.2.4 纪录管制 注一:上面提到的”处置”包含处理. 注二:“品质纪录”也包含顾客指定的纪录. 4.2.4.1 纪录保存 组织应订定品质管理系统相关文件和纪录保存期限,以满足法定和顾户最低要求. 5.管理责任 5.1 管理阶层承诺 5.1.1 流程效率 最高管理层应监督产品实现流程及支持流程,以确保其有效性和效率. 5.2 顾客为重 5.3 品质政策 5.4 规划 5.4.1 品质目标 5.4.1.1 品质目标—补充 最高管理阶层应订定品质目标和测量,须将其包含在营运计画里,并用以发挥品 质政策. 注:品质目标应界定顾客期望并且可