医疗机构临床检验室达标验收考评统一标准.docVIP

医疗机构临床试验室达标验收考评标准 一类指标（单项否决指标） 编号 基础要求 标准分 否决标准 检验结果 是否达标 1 医疗机构应该依法行医。（一） 55分 累计得分≤44分 是（ ） 否（ ） 2 加强分析前、分析后质量管理，并能有效确保检验结果可靠性。（六、七、八、九、十） 130分 累计得分≤104分 是（ ） 否（ ） 3 医疗机构临床试验室定量测定项目标室内质量控制标准应根据《临床试验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20XX2302-T-361）实施，并有具体方法落实到位。（6个专业科目室内质控要求） 110分 累计得分≤88分 是（ ） 否（ ） 4 医疗机构临床试验室室间质量评价标准根据《临床试验室室间质量评价要求》（GB/20XX2301-T-361）实施，并有具体方法落实到位。（6个专业科目室间质评要求） 90分 累计得分≤72分 是（ ） 否（ ） 5 医疗机构临床试验室应该建立并严格遵守生物安全管理制度和安全操作规程，严防院内感染发生。（十二、十六） 45分 累计得分≤36分 是（ ） 否（ ） 二类指标 一、临床试验室管理通常要求150分 项目 分值 基础要求 考评内容和方法 评分 标准 分值 扣分 得分 扣分原因 及备注 （一）依法执业（55分） 临床试验室所开展检测项目均需立案 1.查阅立案记录表: 2.县级以上医疗机构、体检中心、独立检验所开展检测项目均须报江西省临床检验中心立案;县级以下医疗机构开展检测项目须报设区市临床检验中心或设区市卫生行政部门指定相关机构立案。 1)无立案记录表扣3分; 2)无立案登记扣5分。 5分 国家要求技术准入检测项目均需验收和立案 1.PCR、HIV、放免等检测技术需准入有没有验收合格证； 2.相关工作人员有没有上岗证。 1.缺一项验收合格证扣10分； 2.工作人员无上岗证扣5分/人。 20分 医疗机构应该确保临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响，预防试验室因受到起源于任何部门或经济利益影响而丧失公正性行为产生，避免非有意性错误汇报，严禁出具有意性错误汇报 实地考察及暗访相结合。 发觉一例扣5分。 5分 医疗机构不得超出卫生部公布或淘汰临床检验项目和检验方法开展临床检验工作 现场检验。 有一项扣5分。 5分 医疗机构临床试验室专业技术人员应该含有对应专业学历，并取得对应专业技术职务任职资格 1.检验全部技术人员学历证书和任职资格证书(20XX年以前参与工作专业技术人员应取得和其所从事检验医学中各专业对应学历或初级专业任职资格，20XX年以后参与工作应取得和其所从事检验医学中各专业对应学历和任职资格); 2.建立全部技术人员个人档案; 3.有培训计划并落实到位. 1.不符合要求扣1分/人; 2.未建立个人档案扣2分; 2.无培训计划及统计扣2分。 5分 血液病检验等诊疗性临床检验汇报应该由执业医师出具。乡、民族乡、镇医疗机构临床试验室诊疗性临床检验汇报能够由执业助理医师出具 检验签发诊疗性临床检验汇报者行医执照资格证书。 每缺一人行医执照资格证书扣1分。 4分 科研试验室等非临床科室或其它没有质量确保试验室不得向临床出具临床检验汇报，不得收取对应检验费用 1．检验现场统计，随机抽查20份病历中检 验单； 2.科研试验室名称及责任人名单。 发觉一项扣2分。 4分 法定传染病源必需根据传染病防治法处理汇报 检验有没有上报统计本。 1.无统计本扣3分； 2.有统计本但未上报扣2分 4分 国家要求强制性检定仪器（如天平、分光光度计等）必需有当年检定合格证书 检验强制性检定仪器合格证。 每项不符合要求扣1分。 3分 （二） 提供检验服务应满足临床工作需要（30分） 医疗机构临床试验室提供临床检验项目应该满足临床工作需要 参考医院等级检验开展项目是否符合基础要求 一级医院能开展三大常规、肝肾功效、电解质、血型鉴、乙肝标志物、结核杆菌等常见传染病检测项目；乡镇卫生院参考一级医院实施。 二级医院能开展临床血液学检验、临床细胞学检验、临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、出凝血疾病检验、体液学检验等；二甲综合性医院开展检验项目应达成300项，二乙综合性医院应达成250项，县级专科医院不少于200项。 三级医院在二级医院基础上能开展特种蛋白检测、药品浓度检测、分子生物学等检测。三甲综合性医院开展检验项目不少于500项，三乙综合性医院、省级各类专科医院不少于400项，市级各类专科医院不少于350项。 1.缺一大项扣1分； 2.检验总项目数未达成标准扣1分。 8分 各级医疗机构应依据临床工作需要，在要求范围内可合适增加检测项目，以满足临床工作需要 1.对于受条件限制加上样品数量不足，而临时无法开展项目，应该主动分包到其它临床检验试验室进行检验 2.查阅相关委