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1.0目标: 为使仪器设备和标准物质一直处于受控条件下完好状态,确保检测结果有效性,特编制本程序。
2.0范围:全部用于检测、环境监测、安全监控用仪器、设备(包含测量软件)、量具、器具(包含固定和固定控制之外)标准物质采购、验收、使用、核查、维护保养、修理、降级和报废和它们标识和档案管理。
3.0职责:
3.1 检测责任人:
3.1.1提出仪器设备和标准物质使用配置要求;
3.1.2组织仪器设备和标准物质验收;
3.1.2组织仪器设备和标准物质维护;
3.1.3组织编写仪器设备和标准物质操作规范
3.1.4提出降级报废处理申请。
3.2 检测员:
3.2.1根据仪器设备和标准物质说明书或操作规范熟练地操作仪器设备和标准物质;
3.2.2做好仪器设备和标准物质使用和维护统计。
3.3 仪器设备和标准物质管理员:
3.3.1帮助设备采购部门采购仪器设备和标准物质;
3.3.2建立仪器设备和标准物质档案;
3.3.3组织仪器设备和标准物质溯源;
3.3.4负责粘贴仪器设备和标准物质管理标识。
3.4 技术责任人:
3.4.1同意仪器设备和标准物质使用、维护、核查作业指导书;
3.4.2发觉仪器设备和标准物质存在缺点时负责组织对可能产生影响进行追溯。
3.5总经理审批采购计划。
3.6 技术责任人应该维护本程序有效性。
4.0程序
4.1仪器设备和标准物质配置和采购
4.1.1检测室责任人应帮助技术责任人提出仪器设备和标准物质配置要求。配置应该满足承检标准和承检能力要求。
4.1.2仪器设备和标准物质管理员应依据检测室提出要求和提供供货厂商制订出采购计划,经检测室责任人确定后,由技术责任人报总经理同意。
4.1.3采购仪器设备和标准物质应由检测室责任人组织验收。
4.2仪器设备和标准物质使用
4.2.1验收达成要求仪器由设备管理员立即安排检定/校准。
4.2.2验收或检定/校准达不到要求仪器由仪器设备和标准物质管理员报设备管理部门办理包修、包换、包退。
4.2.3合格仪器设备和标准物质,由检测室责任人组织编写仪器设备和标准物质操作规程和运行文件,应包含:
(1) 为确保仪器设备和标准物质安全、有效使用操作规程;
(2) 使用限制条件(如环境温度和湿度等);
(3) 校准周期和期间检验方法及统计格式;
(4) 验证方法(如无法溯源时);
(5) 维护、保养方法和统计格式;
(6) 仪器设备和标准物质档案;
(7) 仪器设备和标准物质使用统计格式。
4.2.4对首次添/配置大型珍贵且操作复杂仪器设备和标准物质,应安排操作人员培训。
4.2.5操作规程和文件由技术责任人同意实施。
4.3仪器设备和标准物质档案和标志管理
4.3.1仪器设备和标准物质管理员应对企业配置全部仪器设备和标准物质建立使用档案。档案应包含以下全部内容:
(1) 仪器设备和标准物质和软件名称;
(2) 制造商名称、型号、序号或其它唯一性标识;
(3) 对设备是否符合规范核查;
(4) 接收日期和启用日期;
(5) 现在放置位置;
(6) 接收时状态(如:全新,用过,经过改装);
(7) 制造商使用说明书;
(8) 检定/校准/验证日期和结果和下次检定/校准/验证预定日期;
(9) 设备维护计划和已进行维护;
(10) 设备任何损坏、故障、改装或修理历史统计。
4.3.2对没有必需建立档案量具、器具,仪器设备和标准物质管理员应建立“量具帐目”。量具帐目应包含:
(1) 量具名称;
(2) 编号;
(3) 现在使用和存放位置;
(4) 技术指标;
(5) 检定/校准日期和结果和下次检定/校准日期。
4.3.3仪器设备和标准物质管理员应对全部仪器、设备、量具实施“绿、黄、红”三色标志管理。三色标志使用及定义以下:
(1) 绿色:经检定/校准/验证达成使用要求。
(2) 黄色:某一功效或某一指标达不到仪器本身要求,但能够限制使用。
(3) 红色:仪器设备和标准物质损坏,经检定/校准/验证技术指标达不到使用要求,超出检定/校准/验证周期,怀疑有失准问题,封存备用。
4.4外部设备使用
4.4.1检测室责任人应依据检测环境条件和企业仪器设备和标准物质可移动性决定是否使用外部设备。
4.4.2当检测室责任人决定需要使用外部设备时,应首先依据检测标准要求提出外部设备技术条件。
4.4.3依据外部设备持有些人情况可采取以下二种使用方案:
(1) 使用用户设备
(2) 租借第三方设备
4.5使用用户设备
4.5.1当需要使用用户设备时,检测室责任人应检验设备完好性,使用范围内量值连续二次溯源稳定性,和操作人员合格证实。外部仪器设备和标准物质量值溯源有效性应参考《实现测量可溯源程序》相关要求进行。
4.5.2查看近期设备使用和维护统计。向操
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